臺北市政府 101.10.24. 府訴二字第10109157300號訴願決定書 | 訴願決定書-友善列印

臺北市政府 101.10.24. 府訴二字第10109157300號訴願決定書訴願人 ○○○即○○診所
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國101年8月22日北市衛食藥字第10
136970500 號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
原處分撤銷，由原處分機關於決定書送達之次日起60日內另為處分。
事實
訴願人領有行政院衛生署管制藥品管理局（民國【下同】99年1月1日整併更名為行政院衛生
署食品藥物管理局）核發之管證字第 ACM089000313號管制藥品登記證，經原處分機關於101
年 7月26日至本市內湖區○○路○○段○○號訴願人營業處所實施現場稽查時，發現訴願人
開立第 3級管制藥品「○○錠0.25公絲」（衛署藥輸字第xxxxxx號）予病患○○○，未使用
管制藥品專用處方箋，且未由領受人憑身分證明簽名領受藥品等情事。原處分機關乃於 101
年7月27日訪談訴願人並製作調查紀錄表後，審認訴願人違反管制藥品管理條例第 8條第1項
及第10條第2項規定，爰依行政罰法第24條及管制藥品管理條例第39條規定，以 101年 8月2
2日北市衛食藥字第10136970500號裁處書，處訴願人新臺幣（下同） 6萬元罰鍰。該裁處書
於 101年8月24日送達，訴願人不服，於101年 8月30日向本府提起訴願，並據原處分機關檢
卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰在中央為行政院衛生署
；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。」第 8條規定：「醫師、牙醫
師使用第一級至第三級管制藥品，應開立管制藥品專用處方箋。......第一項管制藥品
之範圍及其專用處方箋之格式、內容，由中央衛生主管機關訂定公告，並刊登政府公報
。」第10條規定：「醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一級至第三級管制藥品，非依
醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方箋，不得為之。前項管制藥品，應由領受人憑身
分證明簽名領受......。」第39條第1項及第3項規定：「......違反......第八條第一
項......規定......者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰......。」「違反第六
條、第八條第一項、第二項、第十條第一項、第三項、第二十七條規定，或違反中央衛
生主管機關依第三十六條所為之處分者，其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。」
第40條第1項及第3項規定：「......違反第十條第二項......規定者，處新臺幣三萬元
以上十五萬元以下罰鍰。」「違反第十條第二項或第二十六條第二項規定者，其所屬機
構或負責人亦處以第一項之罰鍰。」
行政罰法第24條規定：「一行為違反數個行政法上義務規定而應處罰鍰者，依法定罰鍰
額最高之規定裁處。但裁處之額度，不得低於各該規定之罰鍰最低額......。」第25條
規定：「數行為違反同一或不同行政法上義務之規定者，分別處罰之。」
行政院衛生署89年5月1日衛署管藥字第89023708號公告：「主旨：公告應開立管制藥品
專用處方箋之管制藥品範圍及專用處方箋之格式、內容。依據：管制藥品管理條例第 8
條。公告事項：一、應開立管制藥品專用處方箋之管制藥品範圍為經行政院核定公告之
第 1級至第 3級管制藥品。二、管制藥品專用處方箋由醫師、牙醫師以手寫方式開立交
付病患持向藥局領藥者，內容應包括處方日期、病患姓名、性別、出生年月日、身分證
統一編號、病歷號碼、疾病名稱、管制藥品名稱及規格、用量及用法、單位、單次調劑
日數、單次調劑總處方量、單次調劑總處方量範圍、開立處方醫療機構名稱、處方醫師
、牙醫師管制藥品使用執照號碼、聯絡電話及簽章、本處方箋可調劑次數、調劑人員專
業證書字號及簽章、調劑日期、調劑機構名稱、領受人簽名及病患聯絡電話，格式如附
件一。三、管制藥品專用處方箋為醫師、牙醫師藉由電腦開立並列印後交付調劑者，得
由處方之醫療機構自行製訂格式，內容可免載單次調劑總處方量範圍。四、第 1級至第
3級管制藥品於同一醫療機構處方及調劑，供病患住院或手術時於該醫療機構內使用者
，其專用處方箋格式得由該醫療機構自行製訂，內容可免載單次調劑總處方量範圍、開
立處方醫療機構名稱、處方醫師、牙醫師聯絡電話、本處方箋可調劑次數、調劑機構名
稱及病患聯絡電話。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）」
罰鍰單位：新臺幣
┌───────┬──────────────────────┐
│項次 │4 │
├───────┼──────────────────────┤
│違反事件 │醫師、牙醫師使用第1級至第3級管製藥品，未開立│
│ │管製藥品專用處方箋。 │
├───────┼──────────────────────┤
│法條依據 │第8條第1項 │
│ │第39條第1項、第3項 │
├───────┼──────────────────────┤
│法定罰鍰額度或│處6萬元以上30萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責 │
│其他處罰 │亦處以上之罰鍰。 │
├───────┼──────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元……。 │
└───────┴──────────────────────┘
臺北市政府92年 1月30日府衛四字第 09202301700號公告：「......公告事項：本府將
管制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
二、本件訴願理由略以：101年7月26日原處分機關稽查管制藥品，抽查患者○○○時，因當
時很忙亂，沒有找到專用處方箋。且稽查當日，稽查員在管制藥品實地稽核現場紀錄表
查核結果欄亦勾稽符合規定，請就上開行政疏忽給予行政輔導，撤銷罰鍰處分。
三、查訴願人領有行政院衛生署管制藥品管理局核發之管證字第ACM089000313號管制藥品登
記證，開立第 3級管制藥品「○○錠0.25公絲」（衛署藥輸字第xxxxxx號）予病患○○
○，未使用管制藥品專用處方箋，且未由領受人憑身分證明簽名領受藥品等情形，有 1
01年 7月26日管制藥品實地稽核現場紀錄表（醫療機構）、原處分機關101年 7月27日
訪談訴願人之調查紀錄表、 101年8月3日檢查工作日記表及病患○○○之診療記錄單等
影本附卷可稽；訴願人違規事證明確。
四、惟按「數行為違反同一或不同行政法上義務之規定者，分別處罰之。」為行政罰法第25
條所明定。卷查本件原處分機關查認訴願人之違規行為有二，分別為開立第 3級管制藥
品予病患，未使用管制藥品專用處方箋，違反管制藥品管理條例第 8條規定；及未由領
受人憑身分證明簽名領受前揭管制藥品，違反同條例第10條規定。是就前揭 2違規行為
，原處分機關本應依行政罰法第25條規定，依同條例第39條及第40條規定分別處罰，然
其卻依行政罰法第24條規定，逕依管制藥品管理條例第39條規定裁處，其適用法律明顯
違誤。從而，為求原處分正確適法，應將原處分撤銷，由原處分機關於決定書送達之次
日起60日內另為處分。
五、綜上論結，本件訴願為有理由，依訴願法第81條，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員丁庭宇（公出）
副主任委員蔡立文（代理）
委員王曼萍
委員劉宗德
委員紀聰吉
委員戴東麗
委員柯格鐘
委員葉建廷
委員范文清
委員王韻茹
委員覃正祥
委員傅玲靜
委員吳秦雯
中華民國 101 年 10 月 24 日
市長郝龍斌
法務局局長蔡立文決行

臺北市法規查詢系統友善列印功能