臺北市政府 103.11.20. 府訴二字第10309149800號訴願決定書 | 訴願決定書-友善列印

臺北市政府 103.11.20. 府訴二字第10309149800號訴願決定書訴願人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反醫療法事件，不服原處分機關民國103年8月1日北市衛醫護字第10335220601號
裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人係○○醫院負責醫師，該院經民眾檢舉未妥善保存病歷。案經原處分機關於民國（下
同）103年6月27日至現場查察並隨機抽檢該院97年至99年間病歷，查得案外人○○○98年 1
月24日及○○○○97年 2月26日影像電磁檔案資料遺失，乃製作工作日記表並由該院及其人
員蓋章簽名。嗣原處分機關審認○○醫院未依規定妥善保存病歷，違反醫療法第70條第 1項
規定，乃依同法第102條等規定，以103年 8月1日北市衛醫護字第10335220601號裁處書處訴
願人新臺幣（下同）1萬元罰鍰。該裁處書於103年 8月5日送達，訴願人不服，於103年9月3
日經由原處分機關向本府提起訴願，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按醫療法第11條規定：「本法所稱主管機關：......在直轄市為直轄市政府......。」
第67條規定：「醫療機構應建立清晰、詳實、完整之病歷。前項所稱病歷，應包括下列
各款之資料：一、醫師依醫師法執行業務所製作之病歷。二、各項檢查、檢驗報告資料
。三、其他各類醫事人員執行業務所製作之紀錄。醫院對於病歷，應製作各項索引及統
計分析，以利研究及查考。」第69條規定：「醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病
歷，得免另以書面方式製作；其資格條件與製作方式、內容及其他應遵行事項之辦法，
由中央主管機關定之。」第70條第 1項規定：「醫療機構之病歷，應指定適當場所及人
員保管，並至少保存七年。但未成年者之病歷，至少應保存至其成年後七年；人體試驗
之病歷，應永久保存。」第 102條第1項第1款規定：「有下列情形之一者，處新臺幣一
萬元以上五萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續處罰：一、違反..
....第七十條......規定。」第 115條規定：「本法所定之罰鍰，於私立醫療機構，處
罰其負責醫師。......」
醫療機構電子病歷製作及管理辦法第1條規定:「本辦法依醫療法（以下稱本法）第六十
九條規定訂定之。」第2條規定:「醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷（以下簡
稱電子病歷），符合本辦法之規定者，得免另以書面方式製作。」第 5條規定：「電子
病歷於本法第七十條所定保存期間內，其內容應可完整呈現，並得隨時列印或取出供查
驗。」
前行政院衛生署（102年7月23日改制為衛生福利部）97年10月6日衛署醫字第097004372
0號函釋：「......說明：......二、所詢X光片影像是否屬於病歷資料乙案，按病歷係
指醫療機構於病人之醫療過程中，所為各項診察、診斷及治療等之紀錄，除依醫師法第
12條所定醫師執業製作之病歷外，尚包含X光、超音波等檢查照片。」
臺北市政府衛生局處理違反醫療法事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處理違反醫療
法事件統一裁罰基準如下表：（節錄）」
罰鍰單位：新臺幣
┌───────┬───────────────────────────┐
│項次 │30 │
├───────┼───────────────────────────┤
│違反事實 │醫療機構之病歷，未指定適當場所及人員保管，並至少保存 7│
│ │年……。 │
├───────┼───────────────────────────┤
│法條依據 │第70條 │
│ │第102條第1項第1款 │
├───────┼───────────────────────────┤
│法定罰鍰額度或│處1萬元以上5萬元以下罰鍰，並限期改善；屆期未改善者按次│
│其他處罰 │連續處罰。 │
├───────┼───────────────────────────┤
│ 統一裁罰基準 │1.第1次處1萬元至3萬元罰鍰……。 │
└───────┴───────────────────────────┘
臺北市政府94年2月24日府衛企字第09404404400號公告：「......公告事項：......六
、本府將下列業務委任本府衛生局，以該局名義執行之：......（十）醫療法中有關本
府權限事項......。」
二、本件訴願理由略以：醫療法第67條所規範之病歷為「檢查報告」資料，而非「檢查電磁
檔案」，原處分就該法條之文字解釋有所誤會。本件系爭 X光檢查並非屬於「以電子文
件方式製作及貯存」之電子病歷，即無需保有電子（磁）檔案。且對於存有電子（磁）
檔案之電子病歷，係屬醫療法第69條授權訂定之醫療機構電子病歷製作及管理辦法為規
範依據，非屬醫療法第67條之適用範圍。另○○醫院已將胸部 X光檢查報告結果附於病
歷中，符合醫療法第67條之規定，並無違反醫療法第70條規定。請撤銷原處分。
三、查本件○○醫院未依規定妥善保存病歷，有原處分機關103年6月27日工作日記表等影本
附卷可稽。是原處分機關據以處分訴願人，自屬有據。
四、至訴願人主張醫療法第67條所規範之病歷為「檢查報告」資料，而非「檢查電磁檔案」
；本件系爭 X光檢查並非屬於「以電子文件方式製作及貯存」之電子病歷，無需保有電
子（磁）檔案；對於存有電子（磁）檔案之電子病歷，係屬醫療法第69條授權訂定之醫
療機構電子病歷製作及管理辦法為規範依據；○○醫院已將胸部 X光檢查報告結果附於
病歷中，符合醫療法第67條規定，並無違反醫療法第70條規定云云。按醫療機構應建立
清晰、詳實、完整之病歷，且應指定適當場所及人員保管，並至少保存 7年。而所稱病
歷，係指醫療機構於病人之醫療過程中，所為各項診察、診斷及治療等之紀錄，包含 X
光、超音波等檢查照片，揆諸前揭醫療法第67條、第70條第 1項規定及前行政院衛生署
97年10月 6日衛署醫字第0970043720號函釋自明。查本件原處分機關於103年6月27日前
往○○醫院現場查察並隨機抽檢97年至99年間病歷，查得部分病患影像電磁檔案資料遺
失，原處分機關工作日記表載明：「......四、經查電腦PACS影像系統......○○○98
年 1月24日及○○○○97年之電磁資料遺失......五、現場院長特別助理......表示：
自97年改用PACS系統，因系統轉檔不穩，可能造成部份（分）資料遺失，但病歷皆有檢
驗報告留存。」等語。縱令○○醫院所稱已保存檢查報告結果為真，然○○醫院未妥善
保存 X光影像電磁檔案資料之違規事實，仍堪認定。又病歷無論是否以電子文件方式製
作及貯存，其病歷之保存等事項，均應符合醫療法第70條所定規範。○○醫院未妥善保
存 X光影像電磁檔案資料，原處分機關審認其違反醫療法第70條第 1項規定，洵無違誤
。從而，原處分機關以訴願人為○○醫院負責醫師，依前揭規定及統一裁罰基準，處訴
願人 1萬元罰鍰，並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員丁庭宇（公出）
委員蔡立文（代理）
委員王曼萍
委員劉宗德
委員紀聰吉
委員戴東麗
委員柯格鐘
委員葉建廷
委員范文清
委員王韻茹
委員傅玲靜
委員吳秦雯
中華民國 103 年 11 月 20 日
市長郝龍斌
法務局局長蔡立文決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）

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