臺北市法規查詢系統友善列印功能 臺北市法規查詢系統logo大圖

print 列印 close 關閉
  • 臺北市政府 104.09.24. 府訴二字第10409126800號訴願決定書 訴  願  人 ○○○
    原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
    訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國104年6月17日北市衛食藥字第10
    433142000 號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
      主文
    訴願駁回。
      事實
    訴願人為本市○○診所負責醫師兼管制藥品管理人，該診所領有前衛生署管制藥品管理局〔
    下稱前管制藥品管理局，民國（下同）102年7月23日起改制為衛生福利部食品藥物管理署〕
    核發之xxxxxxxxxxxx號管制藥品登記證，經原處分機關於104年 5月7日至本市大安區○○○
    路○○段○○號○○樓該診所營業處所實施現場稽查時，發現訴願人有處方使用第 2級管制
    藥品「吩坦尼注射液0.05毫克」（衛署藥製字第044332號），雖有開立管制藥品專用處方箋
    ，惟未將所開立之處方箋交由領受人簽名領受。原處分機關於104年5月18日訪談訴願人並製
    作調查紀錄表後，審認訴願人違反管制藥品管理條例第10條第 2項規定，爰依同條例第40條
    第1項規定，以104年6月17日北市衛食藥字第10433142000號裁處書，處訴願人新臺幣（下同
    ）3萬元罰鍰。該裁處書於104年6月22日送達，訴願人不服，於104年7月9日向本府提起訴願
    ，8月20日補正訴願程式，並據原處分機關檢卷答辯。
      理由
    一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰......在直轄市為直轄
      市政府......。」第10條第1項及第2項規定：「醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一
      級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方箋，不得為之。」「
      前項管制藥品，應由領受人憑身分證明簽名領受。」第40條第1項及第3項規定：「....
      ..違反第十條第二項......規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。」「違反
      第十條第二項或第二十六條第二項規定者，其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。
      」
      臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
      理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）」          
                                 罰鍰單位：新臺幣
      ┌───────────┬───────────────────────┐
      │項次         │8                       │
      ├───────────┼───────────────────────┤
      │違反事件       │管制藥品專用處方箋，領受人未簽名。      │
      ├───────────┼───────────────────────┤
      │法條依據       │第10條第2項                  │
      │           │第40條第1項、第3項 　　　　　　 　     │
      ├───────────┼───────────────────────┤
      │法定罰鍰額度或其他處罰│處 3萬元以上15萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責人│
      │           │亦處以上之罰鍰。               │
      ├───────────┼───────────────────────┤
      │統一裁罰基準     │1.第1次處罰鍰3萬元至8萬元……。        │
      └───────────┴───────────────────────┘
      臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「......公告事項：本府將管
      制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
    二、本件訴願理由略以：訴願人以為吩坦尼注射液係睡眠麻醉，僅須由受注射者於同意書及
      麻醉紀錄上簽字，而領受人應為醫護人員；另原處分機關近年查核對此情況皆為認可，
      訴願人非刻意違規。請撤銷原處分。
    三、查訴願人為本市○○診所負責醫師兼管制藥品管理人，該診所領有前管制藥品管理局核
      發之 xxxxxxxxxxxx號管制藥品登記證，其有處方使用第2級管制藥品「吩坦尼注射液0.
      05毫克」（衛署藥製字第044332號）而未使領受人於管制藥品專用處方箋簽名領受之情
      事，有104年 5月7日管制藥品實地稽核現場紀錄表（醫療機構）及原處分機關104年5月
      18日訪談訴願人之調查紀錄表等影本附卷可稽；訴願人違規事證明確。
    四、至訴願人主張以為麻醉管制藥品處方箋之領受人應為醫護人員，且原處分機關近年查核
      針對此種情況皆為認可云云。按醫師開立之第 2級管制藥品處方箋應由領受人憑身分證
      明簽名領受，此為管制藥品管理條例第10條第2項所明定，違反者應依同條例第40條第1
      項規定處3萬元以上15萬元以下罰鍰。查訴願人處方使用第2級管制藥品「吩坦尼注射液
      0.05毫克」（衛署藥製字第044332號），未使領受人於管制藥品專用處方箋簽名領受，
      依上開規定，自應受罰。訴願人雖主張以為僅需由醫護人員領受，惟訴願人身為管制藥
      品管理人，對於開立管制藥品專用處方箋之相關規定自應知悉，不得執此免除其行政處
      罰責任。另訴願人雖主張原處分機關近年查核皆認可此等行為，惟原處分機關就訴願人
      此一主張已於答辯書明確否認，且原處分機關就此類案件係認定為違規行為而予以處罰
      ，訴願人復未能提出具體事證以供查核，是尚難遽對其為有利之認定。訴願主張，不足
      採憑。從而，原處分機關處訴願人法定最低額 3萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，
      並無不合，原處分應予維持。
    五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
                           訴願審議委員會主任委員 楊 芳 玲
                                    委員 王 曼 萍
                                    委員 劉 宗 德
                                    委員 紀 聰 吉
                                    委員 戴 東 麗
                                    委員 柯 格 鐘
                                    委員 葉 建 廷
                                    委員 王 韻 茹
                                    委員 傅 玲 靜
    中華民國     104      年     9     月     24     日
                                    市長 柯文哲
                                 法務局局長 楊芳玲決行
    如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
    提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）
快速回到頁首按鈕