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臺北市政府 110.01.29. 府訴三字第1106100189號訴願決定書
訴 願 人 ○○有限公司
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國 109年9月4日
北市衛食藥字第10930628481號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人經營西藥販賣業，領有民國（下同）104年4月14日管證字第ADP104
000010號管制藥品登記證，管制藥品管理人姓名○○○藥師（下稱○君）
。訴願人之管制藥品「"○○"普洛福-立靜 靜脈注射液（衛部藥輸字第02
6185號）」（下稱系爭管制藥品）於管制藥品收支結存簿冊登載109年7月
2日減損1支（減損總數量20毫升），惟○君未依管制藥品管理條例第27條
第1項規定，遲至 109年8月15日始於衛生福利部食品藥物管理署（下稱食
藥署）管制藥品管理資訊系統辦理申報系爭管制藥品之減損。原處分機關
於109年8月20日訪談訴願人之負責人○○○（下稱○君）並製作調查紀錄
表後，審認系爭管制藥品減損之申報業已違反管制藥品管理條例第27條第
1項規定，爰依同條例第39條第1項及第3項規定，以109年9月4日北市衛食
藥字第10930628481號裁處書，處○君所屬機構即訴願人新臺幣（下同）6
萬元罰鍰。該裁處書於 109年9月8日送達，訴願人不服，於109年9月22日
經由原處分機關向本府提起訴願，11月11日補正訴願程式，並據原處分機
關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：.....
.在直轄市為直轄市政府......。」第27條第1項規定：「管制藥品減
損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損
之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，
向食品藥物署申報。其全部或一部經查獲時，亦同。」第39條第 1項
、第 3項規定：「......違反......第二十七條......規定......，
處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰......。」「違反......第二
十七條規定......其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。」
行政罰法第18條第1項、第3項規定：「裁處罰鍰，應審酌違反行政法
上義務行為應受責難程度、所生影響及因違反行政法上義務所得之利
益，並得考量受處罰者之資力。」「依本法規定減輕處罰時，裁處之
罰鍰不得逾法定罰鍰最高額之二分之一，亦不得低於法定罰鍰最低額
之二分之一；同時有免除處罰之規定者，不得逾法定罰鍰最高額之三
分之一，亦不得低於法定罰鍰最低額之三分之一。但法律或自治條例
另有規定者，不在此限。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公
告本府主管業務委任事項，並自92年2月1日起生效......公告事項：
本府將管制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該
局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3
點規定：「本局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表
：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣項次 18 違反事件 管制藥品減損時，未依規定向管制藥品管理局(於102年7月23日改制為食藥署)申報。 法條依據 第27條第1項
第39條第1項、第3項法定罰鍰額度或其他處罰 處 6萬元以上30萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責人亦處以第1項之罰鍰。 統一裁罰基準 1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元。
……
」
二、本件訴願理由略以：訴願人成立6年首次有減損情事，惟不諳7日內須
申報，故於次月固定申報日一發現減損程序，當日即主動向原處分機
關申報，實屬不知法規之初犯，請撤銷或減輕裁罰。
三、查訴願人領有104年4月14日管證字第ADP104000010號管制藥品登記證
，管制藥品管理人為○君。系爭管制藥品於 109年7月2日發生減損情
事，○君未依規定期限申報系爭管制藥品減損，有訴願人管制藥品登
記證、管制藥品收支結存簿冊、管制藥品減損申請書、原處分機關10
9年8月18日列印之管制藥品減損證明等影本附卷可稽，原處分自屬有
據。
四、至訴願人主張其為不知法規之初犯，請減輕或撤銷裁罰云云。按管制
藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並
自減損之日起 7日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明
文件，向食藥署申報；違反者，處 6萬元以上30萬元以下罰鍰；管制
藥品管理人所屬機構或負責人亦處以上述之罰鍰；為管制藥品管理條
例第27條第1項、第39條第1項及第3項所明定。查系爭管制藥品係於1
09年7月2日發生減損情事，惟○君遲至109年8月15日始於食藥署管制
藥品管理資訊系統辦理申報系爭管制藥品之減損，已逾上開規定應於
減損之日起 7日內申報之期限，有訴願人管制藥品減損申請書影本附
卷可稽；訴願人對逾期申報一節，亦不爭執，其違規事實，洵堪認定
。本件訴願人經營西藥販賣業，自應對管制藥品相關規定主動瞭解遵
循，惟其未依規定期限申報系爭管制藥品之減損，尚難謂無過失，自
難以不知法令為由而邀免罰。又訴願人是否初犯，僅為原處分機關依
行政罰法第18條第 1項規定，於法定罰鍰額度內，考量訴願人違規情
節裁處罰鍰金額高低之事由；本件原處分機關業已依管制藥品管理條
例第39條第 1項及第3項規定，裁罰訴願人法定最低額6萬元罰鍰，尚
無行政罰法第18條第 3項規定之適用。從而，原處分機關處訴願人法
定最低額 6萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，並無不合，原處分
應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文
。
訴願審議委員會主任委員 袁 秀 慧
委員 張 慕 貞
委員 王 韻 茹
委員 吳 秦 雯
委員 王 曼 萍
委員 陳 愛 娥
委員 盛 子 龍
委員 洪 偉 勝
委員 范 秀 羽
委員 邱 駿 彥
委員 郭 介 恒
中華民國 110 年 1 月 29 日
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地
方法院行政訴訟庭提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：
新北市新店區中興路1段248號）