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  • 臺北市政府 92.12.26. 府訴字第０九二二七六六一五００號訴願決定書 訴 願 人 ○○○
    原處分機關 臺北市政府衛生局
      右訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關九十二年十月二十三日北市衛
    四字第０九二三六九五九六０一號行政處分書，提起訴願，本府依法決定如左：
        主  文
      訴願駁回。
        事  實
    一、緣訴願人係本市松山區○○路○○段○○號「○○診所」之管制藥品管理人，該診所領
      有ACA089000024號管制藥品登記證，經行政院衛生署管制藥品管理局派員於九十二年九
      月二十四日會同本市松山區衛生所人員前往訴願人執業處所，查獲現場管制藥品Flunit
      razepam Tab.2mg（批號：301025） 現場查核之庫存量：六０九錠，簿冊結存數量：未
      登載；Stilnox Tab.10mg（批號：22112） 現場查核之庫存量：三三０錠，簿冊結存數
      量：未登載；Semi-Nax Tab. 10mg （批號：M2301）現場查核之庫存量：五００錠，簿
      冊結存數量：未登載，本市○○區衛生所乃於九十二年九月二十四日訪談訴願人並製作
      談話紀錄及管制藥品實地稽核現場記錄表後，以九十二年九月二十六日北市松衛三字第
      ０九二六０七三九八００號函檢送相關資料報請原處分機關核處。
    二、經原處分機關核認「○○診所」領有管制藥品登記證，未依規定設置簿冊詳實登載管制
      藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，違反管制藥品管理條例第二十八條第一項規
      定，爰依同條例第三十九條第一項規定，另案處以「○○診所」負責醫師林○○新臺幣
      （以下同）六萬元罰鍰，並依同條例第三十九條第二項規定，以九十二年十月二十三日
      北市衛四字第０九二三六九五九六０一號行政處分書，處以訴願人六萬元罰鍰。訴願人
      不服，於九十二年十一月十二日向本府提起訴願，並據原處分機關檢卷答辯到府。
        理  由
    一、按管制藥品管理條例第二條規定：「本條例所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署
      ；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。」第二十八條第一項、第二項
      規定：「領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收
      支、銷燬、減損及結存情形。」「前項登載情形，應依中央衛生主管機關規定之期限及
      方式，定期向當地衛生主管機關及管制藥品管理局申報。」第三十九條第一項、第二項
      規定：「未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購
      買第三級、第四級管制藥品，或違反......第二十八條第一項......規定......者，處
      新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，受檢者違反第三十三條規定者，並得予以強制檢
      查。」「違反......第二十八條第一項......規定者，其管制藥品管理人亦處以前項之
      罰鍰。」
      臺北市政府九十二年一月三十日府衛四字第０九二０二三０一七００號公告：「主旨：
      公告本府主管業務委任事項，並自九十二年二月一日起生效。......公告事項：本府將
      管制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
    二、本件訴願理由略以：
    （一）訴願人服務之○○診所，自看診使用電腦之後，各種藥品使用明細，均可由電腦列印
       出來，管制藥品亦由訴願人依規定詳實登錄於簿冊。
    （二）因九十二年九月二十四日當日電腦出問題，故未能現場即時列印所查之管制藥品明細
       表，無法盤點實際結存數量。
    （三）訴願人對管制藥品一向依法詳實登錄簿冊，且後來克服電腦技術問題後，所列印出來
       之三種管制藥品使用明細表，其支出數量與實際結存量完全相符。
    三、卷查訴願人係本市松山區○○路○○段○○號「○○診所」之管制藥品管理人，該診所
      領有ACA089000024號管制藥品登記證，經行政院衛生署管制藥品管理局派員於九十二年
      九月二十四日會同本市松山區衛生所人員前往訴願人執業處所，查獲現場管制藥品Flun
      itrazepam Tab. 2mg（批號：301025）現場查核之庫存量：六０九錠，簿冊結存數量：
      未登載； Stilnox Tab. 10mg（批號：22112 ）現場查核之庫存量：三三０錠，簿冊結
      存數量：未登載； Se mi-Nax Tab. 10mg（批號： M2301）現場查核之庫存量：五００
      錠，簿冊結存數量：未登載，且登載之支出數量經結算與實際結存數量不相符，未依規
      定詳實登載每日收支結存情形，此有本市松山區衛生所九十二年九月二十四日管制藥品
      實地稽核現場記錄表、○○診所管制藥品收支結存簿冊及九十二年九月二十四日訪談訴
      願人之談話紀錄影本各一份附卷可稽。
    四、至訴願人主張九十二年九月二十四日當日電腦出問題，故未能現場即時列印所查之管制
      藥品明細表，無法盤點實際結存數量，後來克服電腦技術問題後，所列印出來之三種管
      制藥品使用明細表，其支出數量與實際結存量完全相符乙節，按前揭管制藥品管理條例
      第二十八條規定，領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品
      每日之收支、銷燬、減損及結存情形。登載情形，應依中央衛生主管機關規定之期限及
      方式，定期向當地衛生主管機關及管制藥品管理局申報。查依卷附之「○○診所」管制
      藥品收支結存簿冊所示，本件訴願人並未依規定每「日」詳細登載收支結存情形，而係
      以「月」方式登載，且其個別支出數量與事後電腦列印之明細表數量亦不相符；另有關
      訴願人於事後提供相關藥品之「醫令使用明細表」部分，業經行政院衛生署管制藥品管
      理局以九十二年十月十七日管稽字第０九二０００八六一七號函復原處分機關略以：「
      ....；說明：....三、對於機構業者被稽核當時未能提供完整簿冊而於事後補送仍被罰
      案，前已有當事人不服而循行政救濟提起訴願被駁回之案例，貴局辦理該類案件可作為
      參考；對於簿冊之查核，除視有無設置簿冊外，簿冊登載管制藥品結存量與實存量是否
      相符、簿冊登載內容是否詳實（須核對病歷及處方箋等資料）等均為稽核重點，宜以實
      地查核為準；爾後，如有類似個案，請依行政程序法第四十三條規定辦理，倘違規事證
      明確者，請逕行依法處辦。」是原處分機關依實際查核事實認定，自屬有據。訴願人主
      張不足採據，其違規事證明確，洵堪認定。從而，原處分機關處以訴願人法定最低額六
      萬元罰鍰，揆諸首揭規定，並無不合，應予維持。
    五、綜上論結，本件訴願為無理由，爰依訴願法第七十九條第一項之規定，決定如主文。
                             訴願審議委員會主任委員 張明珠
                                      委員 陳 敏
                                      委員 薛明玲
                                      委員 曾巨威
                                      委員 曾忠己
                                      委員 劉靜嫻
                                      委員 陳淑芳
                                      委員 林世華
      中   華   民   國  九十二  年  十二  月 二十六 日市長 馬英九
                          訴願審議委員會主任委員 張明珠 決行
      如對本決定不服者，得於收受本決定書之次日起二個月內，向臺北高等行政法院提起行
    政訴訟，並抄副本送本府。
    （臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路三段一巷一號）
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