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  • 臺北市政府 93.05.27. 府訴字第０九三一五二三四四００號訴願決定書 訴 願 人 ○○有限公司
    代 表 人 ○○○
    原處分機關 臺北市政府衛生局
      右訴願人因違反藥事法事件，不服原處分機關九十三年三月二十二日
    北市衛四字第０九三三一四二九四００號函所為復核之處分，提起訴願，
    本府依法決定如左：
        主  文
      訴願駁回。
        事  實
    一、緣訴願人於九十二年十二月三日八時十三分至八時四十九分在○○股
      份有限公司第○○頻道○○購物一台宣播「○○泡腳機」產品廣告，
      該產品非屬藥物，其內容載以：「......活化組織，促進生長激素分
      泌......釋放臭氧，達到足部澈底殺菌......」等涉及醫療效能詞句
      ，案經行政院衛生署辦理九十二年度監控違規電視廣告監測查獲後，
      以九十二年十二月三十日衛署藥字第０九二０三三三一六五號函移請
      原處分機關查處。
    二、經原處分機關以九十三年一月八日北市衛四字第０九二三八八九０六
      ００號函囑本市內湖區衛生所調查取證，該所於九十三年一月二十日
      訪談○○股份有限公司台北分公司之代理人○○○作成談話紀錄，並
      將調查結果以九十三年一月二十日北市內衛三字第０九三六００二二
      八００號函移本市中山區衛生所辦理。
    三、本市中山區衛生所於九十三年一月三十日訪談訴願人之代表人○○○
      ，並作成談話紀錄後，以九十三年二月二日北市中衛三字第０九三六
      ００八七二００號函檢附談話紀錄及相關資料報請原處分機關核處。
      案經原處分機關審認訴願人販售之系爭產品非屬藥事法所稱之藥物，
      不得為醫療效能之標示或宣傳，違反藥事法第六十九條規定，爰依行
      為時同法第九十一條第一項規定，以九十三年二月十日北市衛四字第
      ０九三三０七一四一００號行政處分書，處以訴願人新臺幣六萬元罰
      鍰，並命違規廣告應立即停止刊登（播）。訴願人不服，於九十三年
      三月一日（收文日）向原處分機關提出異議，申請復核，經原處分機
      關以九十三年三月二十二日北市衛四字第０九三三一四二九四００號
      函復維持原處分。訴願人猶表不服，於九十三年四月十三日經由原處
      分機關向本府提起訴願，並據原處分機關檢卷答辯到府。
        理  由
    一、按藥事法第二條規定：「本法所稱衛生主管機關︰在中央為行政院衛
      生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。」第四
      條規定：「本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。」第十三條第一項
      規定：「本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人
      類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附
      件、配件、零件。」第六十九條規定：「非本法所稱之藥物，不得為
      醫療效能之標示或宣傳。」行為時第九十一條第一項規定：「違反：
      ....第六十九條......規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰
      鍰。」臺北市政府九十年八月二十三日府秘二字第九０一０七九八一
      ００號公告：「主旨：公告本府主管業務委任事項，並自九十年九月
      一日起生效。......公告事項......六、本府將下列業務委任本府衛
      生局，以該局名義執行之......（八）藥事法中有關本府權限事項。
      ......」
    二、本件訴願理由略謂：
      訴願人於九十二年十二月三日確實於○○購物一台（第九頻道），有
      進行「○○泡腳機」產品之電視銷售，但絕無刻意涉及誇大不實之醫
      療效能詞句之宣傳，訴願人當然知曉該產品非屬藥物，僅意在強調泡
      腳可促進新陳代謝，該產品多增有臭氧設計功能，且臭氧有殺菌功能
      。
    三、卷查訴願人販售之「○○泡腳機」器材，非屬藥物，於事實欄所述電
      視台宣播涉及醫療效能詞句廣告之事實，有行政院衛生署九十二年十
      二月三十日衛署藥字第０九二０三三三一六五號函及所附監控違規電
      視廣告監測紀錄表、本市內湖區衛生所九十三年一月二十日北市內衛
      三字第０九三六００二二八００號函及所附同日訪談○○股份有限公
      司台北分公司代理人○○○之談話紀錄、本市中山區衛生所九十三年
      二月二日北市中衛三字第０九三六００八七二００號函及所附九十三
      年一月三十日訪談訴願人代表人○○○之談話紀錄影本各乙份附卷可
      稽。按依藥事法第六十九條規定，非本法所稱之藥物，不得為醫療效
      能之標示或宣傳。至訴願主張僅意在強調泡腳可促進新陳代謝，該產
      品多增有臭氧設計功能，且臭氧有殺菌功能乙節，查訴願人販售之「
      ○○泡腳機」器材，非屬藥物（醫療器材），卻於電視台宣播「....
      ..活化組織，促進生長激素分泌......釋放臭氧，達到足部澈底殺菌
      ......」醫療效能詞句之廣告，其客觀上已暗示或影射醫療效能，足
      使消費者誤認系爭產品具有醫療效能，核屬違反藥事法第六十九條規
      定，是訴願主張不足採據，其違規事證明確，足以認定。從而，原處
      分機關以九十三年二月十日北市衛四字第０九三三０七一四一００號
      行政處分書，處以訴願人法定最低額新臺幣六萬元罰鍰，並命違規廣
      告應立即停止刊登（播）及復核處分予以維持，揆諸首揭規定，並無
      不合，應予維持。
    四、綜上論結，本件訴願為無理由，爰依訴願法第七十九條第一項之規定
      ，決定如主文。
                     訴願審議委員會主任委員 張明珠
                              委員 陳 敏
                              委員 薛明玲
                              委員 楊松齡
                              委員 曾巨威
                              委員 曾忠己
                              委員 劉靜嫻
                              委員 陳淑芳
                              委員 林世華
                              委員 蕭偉松
    中  華  民  國   九十三   年  五  月 二十七 日
                           市長 馬英九
                  訴願審議委員會主任委員 張明珠 決行
      如對本決定不服者，得於收受本決定書之次日起二個月內，向臺北高
    等行政法院提起行政訴訟，並抄副本送本府。
    （臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路三段一巷一號）
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