臺北市政府 95.09.07. 府訴字第09584908700號訴願決定書 | 訴願決定書-友善列印

臺北市政府 95.09.07. 府訴字第09584908700號訴願決定書訴願人：○○有限公司
代表人：○○○
原處分機關：臺北市政府衛生局
訴願人因違反藥事法事件，不服原處分機關95年 5月3日北市衛藥食字第09532984400號
函所為復核之處分，提起訴願，本府依法決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
緣訴願人經原處分機關於95年 2月22日查獲未申領醫療器材販賣業之藥商許可執照，即
販售「○○」（購自○○股份有限公司，地址：花蓮縣○○鎮○○路○○號）產品予案外人
○○藥局（地址：臺北市中山區○○路○○巷○○號○○樓），乃製作藥物檢查現場紀錄表
，嗣於95年 2月23日訪談訴願人公司代表人○○○，並製作談話紀錄後審認訴願人違反藥事
法第27條第 1項規定，爰依行為時同法第92條第 1項規定，以95年 4月 4日北市衛藥食字第
09531785000號行政處分書，處訴願人新臺幣（以下同）3萬元罰鍰。訴願人不服，向原處分
機關提出異議，申請復核，經原處分機關以95年 5月 3日北市衛藥食字第 09532984400號函
復訴願人維持原處分。訴願人猶表不服，於95年 5月11日經由原處分機關向本府提起訴願，
並據原處分機關檢卷答辯到府。
理由
一、按藥事法第 2條規定：「本法所稱衛生主管機關︰在中央為行政院衛生署；在直轄巿為
直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。」第27條第 1項規定：「凡申請為藥商者，
應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准
營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。」行為時第92條第 1項規定：「違反
第 27條第1項......者，處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。」本府94年2月24日府衛
企字第09404404400號公告：「主旨：公告修正本府90年 8月23日府秘二字第901079810
0號公告有關本府主管衛生業務委任事項，自即日起生效。......公告事項：修正後本
府90年 8月23日府秘二字第9010798100號公告略以：『......六、本府將下列業務委任
本府衛生局，以該局名義執行之：......（八）藥事法中有關本府權限事項。......』
」
二、本件訴願理由略以：
訴願人於95年3月6日申請證照因不符主管單位之規定，所以未准發照，且市面上產品全
部回收，也無心再販賣所謂醫療器材，申請證照實無必要。請原處分機關告知，何時規
定從何處可以得知所謂的醫療器材及明確的品項，好讓小企業遵守，亦不會有違法之行
為。
三、卷查訴願人未經申領醫療器材販賣業之藥商許可執照即營業之違規事實，有原處分機關
95年2月22日藥物檢查現場紀錄表及95年2月23日訪談訴願人公司代表人○○○之談話紀
錄等影本附卷可稽；是其違規事實堪予認定，原處分自屬有據。
四、至訴願人主張曾申請證照，因不符主管單位之規定，所以未准發照，且市面上產品全部
回收；請原處分機關告知何時規定從何處可以得知所謂的醫療器材及明確的品項，好讓
小企業遵守等節。此據原處分機關答辯陳明，訴願人前向原處分機關申請販賣業藥商許
可執照，因同址現場設有「○○藥局」，不符藥局設置作業注意事項第 5點規定，即藥
局申請設立，如與其他營業、執業單位或機構同一樓層或同一門牌地址，應具備各自獨
立出入門戶及明顯區隔之條件，且藥事服務作業應獨立進行，民眾進出互不影響；而有
關藥事法及相關法規與何項產品屬醫療器材皆可於行政院衛生署網站中（ xxxxx）查詢
，如有新的法令規定及相關公告亦會一併公布。另訴願人不得以不知法令為由而免除責
任；且訴願人縱事後改善，亦無從解免先前違規行為之責任。從而，原處分機關審認訴
願人違反藥事法第 27條第1項規定，而依行為時同法第92條第1項規定，處訴願人法定
最低額 3萬元罰鍰之處分及復核決定維持原處分，揆諸首揭規定，並無不合，應予維
持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，爰依訴願法第79條第 1項之規定，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員張明珠
副主任委員王曼萍
委員陳敏
委員曾巨威
委員曾忠己
委員陳淑芳
委員林世華
委員蕭偉松
委員陳立夫
委員陳媛英
中華民國 95 年 9 月 7 日市長馬英九
訴願審議委員會主任委員張明珠決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高
等行政法院提起行政訴訟，並抄副本送本府。
（臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路3段1巷1號）

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