訴願決定書

臺北市政府 107.03.29. 府訴三字第10709084600號訴願決定書訴願人 ○○藥局
代表人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國 106年12月15日北市衛食藥字第
10638579000 號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第APP08900052102號管制藥品登記證，原
處分機關於民國（下同）106年8月29日至訴願人處所現場實施稽查時，發現訴願人現場留存
有 105年5月19日管制藥品「贊安諾錠0.5毫克（衛署藥輸字第021140號）」（下稱系爭管制
藥品）200錠認購憑證（批號：267BA），惟簿冊內未登載該筆購買紀錄，現場亦無該批號之
藥品。經原處分機關於106年9月11日訪談訴願人之代表人○○○並製作調查紀錄表時，其雖
於現場提出系爭管制藥品200錠，惟其批號為269BA，是原處分機關仍審認訴願人未將系爭管
制藥品之收支結存情形詳實登載於管制藥品簿冊，違反管制藥品管理條例第28條第 1項規定
，爰依同條例第 39條第1項規定，以106年12月15日北市衛食藥字第10638579000號裁處書處
訴願人新臺幣（下同）6萬元罰鍰。該裁處書106年12月18日送達，訴願人不服，於107年1月
15日提起訴願，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：......在直轄市為直轄
市政府 ......。」第28條第1項規定：「領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿
冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形。」第39條第 1項規定：「
......違反......第二十八條第一項......規定......者，處新臺幣六萬元以上三十萬
元以下罰鍰......。」
管制藥品管理條例施行細則第25條規定：「醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫
機構及醫藥教育研究試驗機構依本條例第二十八條第一項規定登載簿冊時，應依各藥品
品項分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單
位及製造廠名稱。二、收入及支出資料，包括收入或支出之日期、原因、數量及下列事
項：（一）收入原因為購買或受讓者，並應登載藥品批號、來源之機構或業者名稱及其
管制藥品登記證字號。（二）收入原因為查獲減損之管制藥品者，並應載明減損管制藥
品查獲證明文號。（三）支出原因為銷燬或減損者，並應載明藥品銷燬或減損證明文號
。（四）支出原因為退貨或轉讓者，並應載明支出對象之機構或業者名稱及其管制藥品
登記證字號。（五）支出原因為調劑、使用第一級至第三級管制藥品者，並應逐日詳實
登載病人姓名（或病歷號碼、飼主姓名）及其領用數量。（六）支出原因為調劑、使用
第四級管制藥品者，並應逐日詳實登載總使用量。（七）支出原因為研究、試驗者，並
應登載研究試驗計畫名稱與其核准文號及使用者姓名。三、結存數量。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公告本府主管業務委
任事項，並自92年2月1日起生效......公告事項：本府將管制藥品管理條例中有關本府
權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣
┌───────────┬───────────────────────┐
│項次 │19 │
├───────────┼───────────────────────┤
│違反事件 │未於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收│
│ │支、銷燬、減損及結存等情形。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法條依據 │第28條第1項 │
│ │第39條第1項、第2項 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法定罰鍰額度或其他處罰│處 6萬元以上30萬元以下罰鍰，其管制藥品管理人亦│
│ │處以上之罰鍰。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元。 │
│ │…… │
└───────────┴───────────────────────┘」
二、本件訴願理由略以：訴願人已於106年9月11日至原處分機關說明並重新登錄相關紀錄後
，紀錄與數量完全相符。
三、查訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第APP08900052102號管制藥品登記
證，於原處分機關於106年8月29日至訴願人處所現場稽查時，查得訴願人現場留存有 1
05年5月19日系爭管制藥品200錠認購憑證（批號： 267BA），惟簿冊內未登載該筆購買
紀錄，現場亦無該批號藥品之事實，有原處分機關106年8月29日管制藥品實地稽核現場
紀錄表（藥局）、106年9月11日訪談訴願人代表人○○○之調查紀錄表、管制藥品認購
憑證、訴願人之管制藥品收支結存簿冊、訴願人之管制藥品收支結存明細表及採證照片
等影本附卷可稽，原處分自屬有據。
四、至訴願人主張其已於106年9月11日至原處分機關說明，並經重新登錄相關紀錄後，紀錄
與數量完全相符云云。按領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管
制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，為管制藥品管理條例第28條第 1項所明定
；如有違反，即應依同條例第39條第1項及第2項規定處罰；考其立法目的，乃在使領有
管制藥品登記證者，於業務處所得管理管制藥品之來源與去向，並課予行為人每日清查
結存之義務。次按同條例施行細則第25條規定，登載簿冊時，應依各藥品品項分別登載
品名、管制藥品成分、含量、許可證字號、級別、最小單位及製造廠名稱、收入或支出
之日期、原因、數量及其他法定應登載事項。查本案稽查當日訴願人現場留存有105年5
月19日系爭管制藥品200錠認購憑證（批號：267BA），惟簿冊內未登載該筆購買紀錄，
現場亦無該批號藥品之事實，有前揭事證可稽，是本件違規事實，堪予認定。又查卷附
原處分機關106年9月11日訪談訴願人代表人之調查紀錄表影本載以：「......問：案係
本股至貴藥局實地稽核時發現管制藥品『贊安諾0.5毫克（B021140）』現場藥品結餘數
量與管制藥品相符，簿冊未有登載105年5月19日購買紀錄及藥品流向，請問臺端有何說
明？答：本人於106年初結算105年度管制藥品時，有發現多了200顆的『贊安諾0.5毫克
（ B021140）』當時一直沒找到是哪裡登記錯誤就先行把多出來的藥品放置在管制藥品
櫃的最後方，後來就忘記再回頭確認失誤......後來本人再確認藥物時才又想起這件事
情。今天有帶當時收起的 200顆藥品批號為105年6月6日購買的『269BA』（現場拍照記
錄）......。」經訴願人代表人簽名確認在案，是訴願人於106年9月11日所提出之管制
藥品批號（269BA）及其購買日期（105年6月6日）既與原處分機關認定違規之系爭管制
藥品批號（ 267BA）及購買日期（105年5月19日）不同，且依訴願人之管制藥品收支結
存明細表所示，亦未有訴願人所稱105年5月19日購買系爭管制藥品之情形，尚難據以對
其為有利之認定。訴願主張，不足採據。從而，原處分機關處訴願人法定最低額 6萬元
罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員袁秀慧
委員張慕貞
委員柯格鐘
委員范文清
委員王韻茹
委員吳秦雯
委員王曼萍
委員盛子龍
委員劉昌坪
中華民國 107 年 3 月 29 日
市長柯文哲
法務局局長袁秀慧決行
如對本決定駁回部分不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行
政訴訟庭提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248
號）

衛生 text_rotate_vertical 另存PDF print 友善列印

衛生另存PDF 友善列印