訴願決定書

臺北市政府 107.11.05. 府訴三字第1072091675號訴願決定書訴願人 ○○有限公司
代表人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反藥事法事件，不服原處分機關民國107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號
裁處書及 107年5月31日北市衛食藥字第10737934100號函，提起訴願，本府決定如下：
主文
一、關於107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁處書部分，訴願不受理。
二、關於 107年5月31日北市衛食藥字第10737934100號函部分，訴願駁回。
事實
訴願人領有原處分機關民國（下同）104年3月23日核發之北市衛藥販（萬）字第620119B000
號販賣業藥商許可執照，原登記負責人為○○○，前於 105年2月3日經本府核准變更公司負
責人為○○○，遲於107年2月22日始向原處分機關辦理藥商登記事項（負責人）變更，違反
藥事法第27條第 1項及藥事法施行細則第15條規定，應於事實發生之日起15日內，向原核准
登記之衛生主管機關申請辦理變更登記，經原處分機關查獲。案經訴願人以 107年3月8日書
面向原處分機關陳述意見後，原處分機關仍審認訴願人未於規定期限內辦理變更登記，違反
藥事法第27條第1項規定，乃依同法第92條第1項及臺北市政府衛生局處理違反藥事法事件統
一裁罰基準第3點項次6規定，以107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁處書處訴願人
新臺幣（下同） 3萬元罰鍰。訴願人不服，依藥事法第99條規定，於107年5月25日向原處分
機關提起異議，申請復核，經原處分機關重行審核後，以 107年5月31日北市衛食藥字第107
37934100號函復維持原處分。訴願人不服上開107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁
處書，於107年6月22日向本府提起訴願，107年8月15日及16日補正訴願程式（列明原處分機
關 107年5月31日北市衛食藥字第10737934100號函為訴願標的），並據原處分機關檢卷答辯
。
理由
壹、關於107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁處書部分：
一、按訴願法第1條第1項規定：「人民對於中央或地方機關之行政處分，認為違法或不當，
致損害其權利或利益者，得依本法提起訴願。但法律另有規定者，從其規定。」第77條
第 8款規定：「訴願事件有左列各款情形之一者，應為不受理之決定：......八、對於
非行政處分或其他依法不屬訴願救濟範圍內之事項提起訴願者。」
藥事法第99條規定：「依本法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時，得於處罰通知送達後十
五日內，以書面提出異議，申請復核。但以一次為限。科處罰鍰機關應於接到前項異議
書後十五日內，將該案重行審核，認為有理由者，應變更或撤銷原處罰。受罰人不服前
項復核時，得依法提起訴願及行政訴訟。」
二、查訴願人不服原處分機關107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁處書，依藥事法
第99條規定，其救濟程序係向原處分機關以書面提出異議申請復核，不服復核結果時，
始得提起訴願及行政訴訟。而訴願人前業於107年5月25日就該裁處書提出異議，申請復
核，並經原處分機關依規定程序函復訴願人復核結果；惟訴願人仍就該裁處書不服而提
起訴願，則此部分並非屬得依訴願程序提起救濟之事項，揆諸首揭規定，自非法之所許
。
貳、關於 107年5月31日北市衛食藥字第10737934100號函部分：
一、按藥事法第 2條規定：「本法所稱衛生主管機關︰在中央為衛生福利部；在直轄市為直
轄市政府......。」第14條規定：「本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者：一、藥
品或醫療器材販賣業者。二、藥品或醫療器材製造業者。」第27條第 1項規定：「凡申
請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可
執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變更登記。」第92條第 1項規定：
「違反......第二十七條第一項......規定之一者，處新臺幣三萬元以上二百萬元以下
罰鍰。」第99條規定：「依本法規定處罰之罰鍰，受罰人不服時，得於處罰通知送達後
十五日內，以書面提出異議，申請復核。但以一次為限。科處罰鍰機關應於接到前項異
議書後十五日內，將該案重行審核，認為有理由者，應變更或撤銷原處罰。受罰人不服
前項復核時，得依法提起訴願及行政訴訟。」
藥事法施行細則第 9條規定：「本法第二十七條第二項規定藥商登記事項如左：......
五、負責人......。」第15條規定：「本法第二十七條第一項所稱應辦理變更登記之事
項，包括藥商登記事項之變更及自行停業、復業或歇業。前項應辦理變更登記事項，藥
商應自事實發生之日起十五日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記。」
臺北市政府94年2月24日府衛企字第09404404400號公告：「主旨：......公告有關本府
主管衛生業務委任事項，自即日起生效。......公告事項：......本府將下列業務委任
本府衛生局，以該局名義執行之......（八）藥事法中有關本府權限事項。......」
臺北市政府衛生局處理違反藥事法事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處理違反本法
事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣
┌───────┬───────────────────────────┐
│項次 │6 │
├───────┼───────────────────────────┤
│違反事件 │……或藥商登記事項變更時，未辦理變更登記。 │
├───────┼───────────────────────────┤
│法條依據 │第27條第1項 │
│ │第91條第2項 │
├───────┼───────────────────────────┤
│法定罰鍰額度或│處3萬元以上200萬元以下罰鍰。 │
│其他處罰 │ │
├───────┼───────────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處3萬元至8萬元罰鍰。…… │
└───────┴───────────────────────────┘
」
二、本件訴願理由略以：勞動部勞工保險局105年1月20日判定訴願人之原負責人○○○先生
永久失能，逕予退保，不得已只好在 105年2月3日完成變更負責人為○○○。事出突然
，因此沒有在期限內向原處分機關辦理藥商負責人變更登記。請考慮特殊狀況及無知初
犯，予以通融，免除罰鍰。
三、查本案訴願人105年2月3日經本府核准變更公司負責人為○○○，於 107年2月22日始向
原處分機關辦理藥商登記事項（負責人）變更，此有本府 105年2月3日府產業商字第10
581209000號函、原處分機關 104年3月23日核發之北市衛藥販（萬）字第620119B000號
販賣業藥商許可執照及訴願人107年2月22日臺北市販賣業藥商、藥局登錄及變更申請書
等影本附卷可稽；是訴願人之違規事實，洵堪認定。
四、至訴願人主張勞動部勞工保險局105年1月20日判定原負責人永久失能，逕予退保，不得
已只好在 105年2月3日完成變更負責人，事出突然云云。按藥商登記事項變更時，應辦
理變更登記；藥商應自事實發生之日起15日內，向原核准登記之衛生主管機關申請辦理
變更登記；藥事法第27條第 1項及藥事法施行細則第15條定有明文。其規範意旨係為健
全藥商之管理，課予藥商登記事項變更時，應於一定期限內報請原核准登記之衛生主管
機關辦理變更登記之義務；又訴願人為藥商，係從事藥品或醫療器材販賣之業者，自應
注意藥事法相關之規定並予遵行；況原處分機關104年3月23日核發之北市衛藥販（萬）
字第620119B000號販賣業藥商許可執照及104年3月25日核准函均有載明上開規定。經查
本件訴願人於 105年2月3日經本府核准變更公司負責人為○○○，於107年2月22日始向
原處分機關辦理藥商登記事項（負責人）變更，是訴願人未於事實發生之日起15日內辦
理變更登記，違規事實明確。訴願主張，不足採據。從而，原處分機關依前揭規定，處
訴願人法定最低額 3萬元罰鍰及復核決定維持原處分，並無不合，應予維持。
五、本件訴願人，不服107年5月3日北市衛食藥字第10732388200號裁處書於107年5月25日向
原處分機關申請復核，而查上開裁處書於 107年5月7日送達，此有送達證書影本附卷可
稽；是依前揭藥事法第99條規定，訴願人申請復核已逾15日之法定期間。訴願人對上開
裁處書申請復核，原處分機關復核決定雖未以程序不合法不予受理，而為實體處理，然
結論並無不同，併予敘明。
參、綜上論結，本件訴願為部分程序不合，本府不予受理；部分為無理由；依訴願法第77條
第8款、第79條第1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員袁秀慧（公出）
委員張慕貞（代行）
委員柯格鐘
委員范文清
委員王韻茹
委員吳秦雯
委員王曼萍
委員陳愛娥
中華民國 107 年 11 月 2 日
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）

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