訴願決定書

臺北市政府 107.12.04. 府訴三字第1072091869號訴願決定書訴願人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反醫療法事件，不服原處分機關民國107年8月9日北市衛醫字第10760217091號裁
處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人為○○診所（機構代碼：xxxxxxxxxx，下稱系爭診所）負責醫師，經民眾向原處分機
關反映系爭診所之病患案外人○○○（下稱○君）為未成年人，長年居住國外，不諳中文，
簽有手術同意書等情；原處分機關乃以民國（下同）107年6月27日北市衛醫字第1076000473
1號及107年7月13日北市衛醫字第10760541092號函通知系爭診所說明，經系爭診所以107年7
月 9日及26日函及相關資料向原處分機關說明。嗣原處分機關檢視○君接受手術之病歷等資
料，查認○君於107年5月15日接受手術時未滿20歲，應有卻未有法定代理人簽具手術同意書
及麻醉同意書，審認系爭診所違反醫療法第63條第1項規定，爰依同法第103條第1項第1款及
第115條第1項規定，以107年8月9日北市衛醫字第10760217091號裁處書，處訴願人新臺幣（
下同） 5萬元罰鍰。該裁處書於107年8月13日送達，訴願人不服，於107年9月10日向本府提
起訴願，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按醫療法第11條規定：「本法所稱主管機關：......在直轄市為直轄市政府......。」
第63條規定：「醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說
明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及
麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。前項同意書之簽具，病人為未成年
人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具......。」第 103
條第1項第1款規定：「有下列情形之一者，處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰：
一、違反......第六十三條第一項......規定......。」第115條第1條規定：「本法所
定之罰鍰，於私立醫療機構，處罰其負責醫師。」
衛生福利部（下稱衛福部）102年10月8日衛部醫字第1021681196號函釋：「主旨：有關
未成年人施作美容醫學處置之相關規範......說明：......三、按民法『未成年人』係
指未滿20歲之人，基於未成年人之健康權益，醫療機構為未成年人施作美容醫學之相關
處置，應向本人及其法定代理人詳細說明，並應經法定代理人簽具同意書後始得為之，
且法定代理人應於醫療處置時，併予陪同。」
臺北市政府94年2月24日府衛企字第09404404400號公告：「主旨：公告修正......有關
本府主管衛生業務委任事項，自即日起生效。......公告事項：......六、本府將下列
業務委任本府衛生局，以該局名義執行之：......（十）醫療法中有關本府權限事項..
....。」
臺北市政府衛生局處理違反醫療法事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處理違反醫療
法事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣
┌───────────┬───────────────────────┐
│項次 │23 │
├───────────┼───────────────────────┤
│違反事實 │醫療機構實施手術，未向病人或其法定代理人、配偶│
│ │、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發│
│ │生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及│
│ │麻醉同意書。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法規依據 │第63條第1項 │
│ │第103條第1項第1款 │
│ │第107條第1項 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法定罰鍰額度或其他處罰│處5萬元以上25萬元以下罰鍰……。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處5萬元至15萬元罰鍰。 │
│ │…… │
└───────────┴───────────────────────┘
」
二、本件訴願理由略以：
（一）○君接近19歲，係應對自己行為負刑事責任之人，顯具身體及健康之自主權，簽名時
非昏迷或有無法親自簽名之情事，係具正常智識能力之人，經醫師告知後，確實瞭解
始親自簽具同意書，是訴願人自無違反醫療法第63條規定。
（二）凡未成年人之手術同意書及麻醉同意書均應由法定代理人簽具，顯係增加醫療法第63
條所無之限制，違反依法行政原則，自不可能如此解釋；原處分機關援引衛福部函釋
，似應與醫療法第63條規定無關。
（三）原處分機關並未給予訴願人適足陳述意見之機會，即率以違反醫療法第63條規定為由
裁罰。○君簽具手術同意書及麻醉同意書時，其母親即法定代理人在場陪同，請撤銷
原處分。
三、查系爭診所為○君實施手術，惟未經○君之法定代理人簽具手術同意書及麻醉同意書，
有系爭診所○君107年5月15日基本資料、手術同意書及麻醉同意書、術前確認表、手術
護理紀錄及107年5月10日切結書等影本附卷可稽，是原處分自屬有據。
四、至訴願人主張○君已接近19歲，簽名時非昏迷或有無法親自簽名之情事，係具正常智識
能力之人，經醫師告知後，確實瞭解始親自簽具同意書云云。按醫療機構實施手術，應
向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之
併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之；但情況緊急者
，不在此限；又同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人
、配偶、親屬或關係人簽具；為醫療法第63條第1項及第2項所明定；是未成年人接受醫
療機構實施手術，應經法定代理人簽具同意書後始得為之，復經衛福部102年10月8日衛
部醫字第1021681196號函釋在案。本件據卷附系爭診所製作之貴賓基本資料影本載以：
「姓名：○...... 性別：男......生日：1999年○○月○○日......地址：......美
國華僑......」及術前確認表影本載以：「姓名：○...... 手術名稱：下巴抽脂手
術部位：下巴手術醫師：......手術日期：107.5.15......」且查手術同意書及麻醉
同意書均經○君以英文簽名及捺指印，惟手術同意書及麻醉同意書未經法定代理人簽名
，則系爭診所顯於實施手術前即已知悉○君係未成年人，且未經法定代理人簽具手術同
意書及麻醉同意書；又雖有卷附經○君簽具之切結書影本載以：「......乙方......因
居住美國，法定代理人無法到場......本人一概承擔所有責任，與○○診所無關......
。」惟查○君既係未成年人，系爭診所為其施行手術，自應依上開規定，經法定代理人
簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之；然本件系爭診所為○君實施手術，未經法定
代理人簽具手術同意書及麻醉同意書，違反醫療法第63條第 1項規定，自應受罰；尚難
以○君已確實瞭解相關規定，而不受醫療法第63條規定之拘束。又○君為未成年人，其
自行簽具切結書表示一概承擔所有責任，尚不具法律效力，訴願人自不得據之主張免責
。至縱其母在場陪同，與實施手術須經○君之法定代理人簽具同意書，係屬二事。復查
，原處分機關就系爭診所為○君實施手術之經過及紀錄等疑義，業以107年6月27日北市
衛醫字第10760004731號及107年7月13日北市衛醫字第10760541092號函通知系爭診所陳
述意見，復經系爭診所提出 107年7月9日及26日函說明在案。訴願主張，不足採據。從
而，原處分機關處訴願人法定最低額 5萬元罰鍰，揆諸前揭規定，並無不合，原處分應
予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員袁秀慧
委員張慕貞
委員范文清
委員王曼萍
委員陳愛娥
委員洪偉勝
委員范秀羽
中華民國 107 年 12 月 4 日
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）

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