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臺北市政府 109.03.19. 府訴三字第1096100541號訴願決定書
訴 願 人 ○○醫院
代 表 人 ○○○
原 處 分 機 關 臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國108年9月20日北市衛食藥字第10
83092238號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人為醫療機構，領有民國（下同）104年1月18日管證字第AHP09400000106號管制藥品登
記證，管制藥品管理人姓名○○○藥師（下稱○君）。訴願人○○院區之管制藥品「 "管制
藥品廠"○○注射液0.05毫克/毫升（衛署藥製字第 044332號）」（下稱系爭管制藥品）1支
（安瓶）於108年8月19日打破，惟○君未依管制藥品管理條例第27條第1項規定，遲至108年
8月 27日始於衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）管制藥品管理資訊系統辦理申報系
爭管制藥品之減損。經原處分機關於108年 8月29日查得上情，乃以108年9月4日北市衛食藥
字第1083076741號函請訴願人陳述意見，訴願人以108年9月12日函陳述意見在案。嗣原處分
機關審認系爭管制藥品減損之申報業已違反管制藥品管理條例第27條第 1項規定，爰依同條
例第39條第1項及第3項規定，以108年9月20日北市衛食藥字第1083092238號裁處書，處○君
所屬機構即訴願人新臺幣（下同）6萬元罰鍰。該裁處書於 108年9月24日送達，訴願人不服
，於 108年10月17日在本府法務局網站聲明訴願，11月15日補具訴願書，12月31日補充訴願
理由，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：……在直轄市為直轄市
政府……。」第27條第 1項規定：「管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地
衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關
證明文件，向食品藥物署申報。其全部或一部經查獲時，亦同。」第39條第1項、第3項
規定：「……違反……第二十七條……規定……，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰
鍰……。」「違反……第二十七條規定……其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。
」
行政罰法第18條第1項、第3項規定：「裁處罰鍰，應審酌違反行政法上義務行為應受責
難程度、所生影響及因違反行政法上義務所得之利益，並得考量受處罰者之資力。」「
依本法規定減輕處罰時，裁處之罰鍰不得逾法定罰鍰最高額之二分之一，亦不得低於法
定罰鍰最低額之二分之一；同時有免除處罰之規定者，不得逾法定罰鍰最高額之三分之
一，亦不得低於法定罰鍰最低額之三分之一。但法律或自治條例另有規定者，不在此限
。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公告本府主管業務委
任事項，並自92年2月1日起生效……公告事項：本府將管制藥品管理條例中有關本府權
限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣項次
18
違反事件
管制藥品減損時，未依規定向管制藥品管理局(於102年7月23日改制為食藥署)申報。
法條依據
第27條第1項
第39條第1項、第3項法定罰鍰額度或其他處罰
處 6萬元以上30萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責人亦處以第1項之罰鍰。
統一裁罰基準
1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元。
……
」
二、本件訴願及補充理由略以：訴願人組織龐大， 9個院區為同享一管制藥品登記證，在減
損申報時需多方會辦及彙整資料，行政作業流程所需時間數倍於一般單一醫療院所；訴
願人於藥師在108年8月19日打破系爭管制藥品時，已迅速釐清確認事實，於108年8月27
日在食藥署網站進行線上申報，並於 8月29日備齊文件向原處分機關報備。訴願人之承
辦人員因初接業務，誤以為 7日係以工作天計算，導致此次申報逾期；系爭管制藥品健
保核價僅9元，減損申報逾期遭罰鍰金額為6萬元，實造成訴願人營運負擔。請念在訴願
人為初犯，考量比例原則，裁處過重，請給予訴願人改善機會。
三、查訴願人領有104年1月18日管證字第AHP09400000106號管制藥品登記證，管制藥品管理
人為○君。系爭管制藥品於108年8月19日發生減損情事，○君未依規定期限申報系爭管
制藥品減損，有訴願人管制藥品登記證、管制藥品收支結存申報表、管制藥品減損申請
書、原處分機關108年8月29日列印之管制藥品減損證明等影本附卷可稽，原處分自屬有
據。
四、至訴願人主張其組織龐大，在申報時需多方會辦及彙整資料，行政作業流程較長；訴願
人之承辦人員因初接業務，誤以為 7日係以工作天計算，導致此次申報逾期，本件裁罰
過重云云。經查：
（一）按管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之
日起 7日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食藥署申報；違
反者，處 6萬元以上30萬元以下罰鍰；管制藥品管理人所屬機構或負責人亦處以上述
之罰鍰；為管制藥品管理條例第27條第1項、第39條第1項及第3項所明定。
（二）查系爭管制藥品係於108年8月19日遭打破，惟○君遲至108年8月27日始至食藥署管制
藥品管理資訊系統進行申報，已逾上開規定應於減損之日起 7日內申報之期限，有訴
願人管制藥品減損申請書影本附卷可稽；訴願人對逾期申報一節，亦不爭執，其違規
事實，洵堪認定。本件訴願人為醫療機構，自應對管制藥品相關規定主動瞭解遵循，
尚難以其組織龐大、行政流程耗費時間、承辦人員初接業務誤以為 7日係以工作天計
算等事由冀邀免責。又訴願人是否初犯，僅為原處分機關依行政罰法第18條第 1項規
定，於法定罰鍰額度內，考量訴願人違規情節裁處罰鍰金額高低之事由；本件原處分
機關業已依管制藥品管理條例第39條第 1項及第3項規定，裁罰訴願人法定最低額6萬
元罰鍰，尚難認有違比例原則，亦無行政罰法第18條第 3項規定之適用。從而，原處
分機關處訴願人法定最低額 6萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，並無不合，原處
分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員 袁 秀 慧
委員 張 慕 貞
委員 范 文 清
委員 王 韻 茹
委員 吳 秦 雯
委員 王 曼 萍
委員 陳 愛 娥
委員 盛 子 龍
委員 洪 偉 勝
委員 范 秀 羽
中華民國 109 年 3 月 19 日
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）