訴願決定書

臺北市政府 96.03.29. 府訴字第09670113400號訴願決定書訴願人：○○有限公司
代表人：○○○
原處分機關：臺北市政府衛生局
訴願人因違反化粧品衛生管理條例事件，不服原處分機關95年 9月21
日北市衛藥食字第 09537154800號行政處分書，提起訴願，本府依法決定
如下：
主文
原處分撤銷，由原處分機關於決定書送達之次日起60日內另為處分。
事實
緣訴願人銷售之「○○養髮水」，經高雄市前金區衛生所於95年 8月
10日在其轄內○○材料行（高雄市前金區○○○路○○號）抽驗系爭化粧
品時發現該化粧品外盒標示「防止頭髮掉落、稀疏，頭皮屑，頭皮癢」等
涉嫌誇大、涉及療效之詞句，經該局填具化粧品檢查現場紀錄表後，以95
年 8月11日高市金衛字第0950002529號函移請原處分機關處理。案經原處
分機關於95年 9月 4日訪談訴願人公司代表人○○○並製作調查紀錄表後
，核認訴願人銷售之系爭化粧品外盒標示內容誇大、涉及療效，依衛生署
87年 5月20日衛署藥字第87031871號公告，已違反化粧品衛生管理條例第
6 條規定，乃依同條例第28條規定，以95年 9月21日北市衛藥食字第 095
37154800號行政處分書，處訴願人新臺幣（以下同） 1萬元罰鍰，並命違
規產品限於95年11月30日前改正。訴願人不服，於95年10月 3日經由原處
分機關向本府提起訴願，同年11月14日補充理由，並據原處分機關檢卷答
辯到府。
理由
一、按化粧品衛生管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰在
中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿
）政府。」第 3條規定：「本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，
以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品......」第 4條
規定：「本條例所稱標籤，係指化粧品容器上或包裝上，用以記載文
字、圖畫或記號之標示物。」第6條第1項規定：「化粧品之標籤、仿
單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品
名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出
廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保
存期限。」第28條規定：「違反第 6條......規定之一者，處新臺幣
10萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。」
消費者保護法第33條規定：「直轄市或縣（市）政府認為企業經營者
提供之商品或服務有損害消費者生命、身體、健康或財產之虞者，應
即進行調查。於調查完成後，得公開其經過及結果。前項人員為調查
時，應出示有關證件，其調查得依下列方式進行：一、向企業經營者
或關係人查詢。二、通知企業經營者或關係人到場陳述意見。三、通
知企業經營者提出資料證明該商品或服務對於消費者生命、身體、健
康或財產無損害之虞。四、派員前往企業經營者之事務所、營業所或
其他有關場所進行調查。五、必要時，得就地抽樣商品，加以檢驗。
」第36條規定：「直轄市或縣（市）政府對於企業經營者提供之商品
或服務，經第 33 條之調查，認為確有損害消費者生命、身體、健康
或財產，或確有損害之虞者，應命其限期改善、回收或銷燬，必要時
並得命企業經營者立即停止該商品之設計、生產、製造、加工、輸入
、經銷或服務之提供，或採取其他必要措施。」
同法施行細則第33條規定：「依本法第36條所為限期改善、回收或銷
燬，除其他法令有特別規定外，其期間應由主管機關依個案性質決定
之；但最長不得超過60日。」
行政院衛生署87年 5月20日衛署藥字第87031871號公告：「......說
明：一、有關製造或輸入一般化粧品，除眼線及睫毛膏類仍應申請備
查外，其餘之一般化粧品均免予申請備查......二、免予申請備查之
一般化粧品，其標籤、仿單或包裝之標示不得誇大或涉及療效，違者
以違反化粧品衛生管理條例第 6條之規定，依同條例第28條規定論處
。......」
本府94年2月24日府衛企字第09404404400號公告：「主旨：公告修正
本府90年8月23日府秘二字第 9010798100號公告有關本府主管衛生業
務委任事項，自即日起生效。......公告事項：修正後本府90年 8月
23日府秘二字第9010798100號公告略以：『......六、本府將下列業
務委任本府衛生局，以該局名義執行之：......（二）化粧品衛生管
理條例中有關本府權限事項。......』」
違反化粧品衛生管理條例統一裁罰基準表（節錄）
┌────────┬─────────────────────┐
│項次 │2 │
├────────┼─────────────────────┤
│違反事實 │化粧品刊載醫療效能者 │
├────────┼─────────────────────┤
│法規依據 │第6條第28條 │
├────────┼─────────────────────┤
│法定罰鍰額度或其│新臺幣10萬元以下罰鍰 │
│他處罰 │ │
├────────┼─────────────────────┤
│統一裁罰基準（新│第1次違規處罰鍰新臺幣1萬元，第 2次違規處罰│
│臺幣：元） │新臺幣2萬元以上，第3次（含以上）違規處罰鍰│
│ │新臺幣10萬元。 │
├────────┼─────────────────────┤
│裁罰對象 │法人（公司）或自然人（行號） │
├────────┼─────────────────────┤
│備註 │ │
└────────┴─────────────────────┘
二、本件訴願及補充理由略以：
同一內容之標籤曾於95年 1月 9日在臺北市○○理髮店被查獲，並已
於95年 2月中繳清罰鍰，亦依指示在95年 3月前改正標籤內容，並將
產品回收；但是再次被查獲之同種商品是93年9月9日出廠，而由材料
行轉手賣出之物，非訴願人能力可完全回收，對於無法回收之商品要
再罰鍰是依何規定，敬請指示。
三、卷查訴願人銷售之系爭「○○養髮水」化粧品，於事實欄所述時、地
經查獲產品外盒標示涉及誇大、療效，此有高雄市前金區衛生所95年
8 月11日高市金衛字第0950002529號函及所附化粧品檢查現場紀錄表
、原處分機關95年9月4日訪談訴願人公司代表人○○○之調查紀錄表
等影本附卷可稽；是原處分機關依行政院衛生署87年 5月20日衛署藥
字第87031871號公告，認訴願人已違反化粧品衛生管理條例第 6條規
定，爰依同條例第28條規定，以95年9月21日北市衛藥食字第0953715
4800號行政處分書，處訴願人 1萬元罰鍰，並命違規產品限於95年11
月30日前改正，尚非無據。
四、惟查化粧品衛生管理條例第 6條第 1項規定：「化粧品之標籤、仿單
或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名
、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠
日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保存
期限。」其所規範者，係化粧品之標籤、仿單或包裝之一般應記載事
項，而未明文規定化粧品之標籤標示不得誇大或涉及療效，原處分機
關依行政院衛生署 87 年 5 月 20 日衛署藥字第 87031871號公告，
認免予申請備查之一般化粧品，其標籤、仿單或包裝之標示不得誇大
或涉及療效，違者即認係違反前開化粧品衛生管理條例第 6條規定，
並依同條例第 28 條規定論處，則該公告所依據之法律要件是否明確
？有無違反「法律保留」原則？不無疑義。又原處分機關曾以 94 年
6 月 21 日北市衛藥食字第 09434570100號函就他公司輸入販售之「
○○保濕乳霜」化粧品，標示「金盞花抗菌，收斂肌膚......使用後
可顯著幫助肌膚抵抗不利之紫外線......」涉及誇大、療效之字句，
經原處分機關依行政院衛生署 87 年 5月20 日衛署藥字第 87031871
號公告，以違反化粧品衛生管理條例第 6條規定，而依同條例第28條
規定處該公司罰鍰並命違規產品限期改正案件，報請行政院衛生署釋
示；嗣經該署以 94 年 7 月 8 日衛署藥字第 0940026905 號函說明
，案內系爭產品倘外盒標示涉誇大療效，有違反藥事法第 69 條之規
定。則本件之情形，依上開說明，究應如何論處？尚有疑義。從而，
應將原處分撤銷，由原處分機關究明相關疑義後於決定書送達之次日
起 60 日內另為處分。
五、綜上論結，本件訴願為有理由，爰依訴願法第81條之規定，決定如主
文。
訴願審議委員會主任委員張明珠
副主任委員王曼萍
委員陳敏
委員陳淑芳
委員陳石獅
委員陳媛英
委員紀聰吉
委員林明昕
委員蘇嘉瑞
委員李元德
中華民國 96 年 3 月 29 日
市長郝龍斌
訴願審議委員會主任委員張明珠決行

衛生 text_rotate_vertical 另存PDF print 友善列印

衛生另存PDF 友善列印