訴願決定書

臺北市政府 98.02.26. 府訴字第09870019700號訴願決定書訴願人 ○○股份有限公司
代表人李○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反化粧品衛生管理條例事件，不服原處分機關民國97年10月 2
1日北市衛藥食字第09738762300號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人進口販售之「○○」化粧品，經原處分機關於民國（下同）97年 9
月 9日於○○醫美診所（本市士林區中正路○○號○○樓）查獲系爭化粧
品外包裝未標示全成分，審認訴願人違反化粧品衛生管理條例第 6條規定
，而依同條例第28條規定，以97年10月21日北市衛藥食字第 09738762300
號裁處書處訴願人新臺幣（下同）3 萬元罰鍰，並命違規產品於97年12月
31日前回收改正。訴願人不服，於97年10月24日向本府提起訴願，並據原
處分機關檢卷答辯。
理由
一、按化粧品衛生管理條例第 2條前段規定：「本條例所稱衛生主管機關
︰在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府。」第 3條前段規
定：「本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅
覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。」第 6條第1項、第2項規定：「化
粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載
廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或
容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載
保存方法以及保存期限。」「前項所定應刊載之事項，如因化粧品體
積過小，無法在容器上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之。其
屬國內製造之化粧品，標籤、仿單及包裝所刊載之文字以中文為主；
自國外輸入之化粧品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、
地址。」第28條規定：「違反第六條......規定之一者，處新臺幣十
萬元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。」
行政院衛生署（下稱衛生署） 90年11月5日衛署藥字第0900071596號
公告：「主旨：公告化粧品之外包裝上應標示產品所含之全部成分名
稱，並自本公告之日起 6 個月後實施。...... 內容....... 違反本
公告規定者，則以違反化粧品衛生管理條例第 6條之規定，依同條例
第 28 條規定論處。」
95年12月25日衛署藥字第0950346818號公告：「主旨：公告修正『化
粧品之標籤仿單包裝之標示規定』，如附件，並自中華民國 97 年 1
月 1 日起生效。...... （節錄）
┌─────┬─────────────────┬──────┐
│標示項目 │外盒包裝或容器（即外包裝或內包裝）│備註 │
├─────┼─────────────────┼──────┤
│全成分 │ ▲ │如說明六 │
└─────┴─────────────────┴──────┘
...... 說明...... 二、『▲』記號者，產品同時具外盒包裝及容器
，應標示於外盒包裝上，無外盒包裝者，應標示於容器上。三、前揭
所定應刊載之事項，應以中文顯著標示或加刊，難以中文為適當標示
者，得以國際通用文字或符號標示，輸入品內包裝之『品名』得以外
文標示；如因化粧品體積過小，無法在容器上或包裝上詳細記載時，
應於仿單內記載之，但外盒包裝（或容器）上至少應以中文刊載『品
名』、『用途』、『製造廠名稱、地址（國產者）』、『進口商名稱
、地址（輸入者）』及『許可證字號（含藥化粧品者）』等事項。..
.... 六、全成分標示，依本署 90 年 11 月 5 日衛署藥字第090007
1596 號公告辦理，參照化粧品原料基準、中華藥典或International
Nome-nclature of Cosmetics （INCI）等相關典籍，以中文或英文
標示之......。」
95年9月15日修正之臺北市政府衛生局處理違反各項醫療衛生法規案
件統一裁罰基準：「....... 附件七－處理違反化粧品衛生管理條例
統一裁罰基準表...... 」
（七）違反化粧品衛生管理條例統一裁罰基準表（節錄）：
┌───────┬──────────────────────┐
│項次 │1 │
├───────┼──────────────────────┤
│違反事實 │化粧品之標籤、仿單或包裝，未依規定刊載有關事│
│ │項或標示誇大不實、宣稱醫療效能者 │
├───────┼──────────────────────┤
│法規依據 │第6條、第28條 │
├───────┼──────────────────────┤
│法定罰鍰額度或│新臺幣10萬元以下罰鍰 │
│其他處罰 │ │
├───────┼──────────────────────┤
│統一裁罰基準（│第1次違規處罰鍰新臺幣3萬元...... │
│新臺幣：元） │ │
├───────┼──────────────────────┤
│裁罰對象 │法人（公司）或自然人（行號） │
└───────┴──────────────────────┘
臺北市政府 94 年 2 月 24 日府衛企字第 09404404400 號公告：「
主旨：公告修正本府 90 年 8 月 23 日府秘二字第 9010798100號公
告有關本府主管衛生業務委任事項，自即日起生效。....... 公告事
項：修正後本府 90 年 8 月 23 日府秘二字第 9010798100號公告略
以：『....... 六、本府將下列業務委任本府衛生局，以該局名義執
行之：...... （二）化粧品衛生管理條例中有關本府權限事項.....
.。』」
二、本件訴願理由略謂：系爭化粧品之全成分標示在外盒，出貨時未注意
而被中文標籤貼住。另品名「○○」上市申請廣告字號審查時，已通
過審查才使用此商品名，並非故意使用而違法。
三、查訴願人販售之系爭化粧品外包裝未標示全成分之違規事實，經原處
分機關於本市○○醫美診所查獲；此有系爭化粧品外包裝、原處分機
關97年9月9日化粧品檢查現場紀錄表、訴願人97年9月24日及10月9日
回覆函等影本附卷可稽，原處分自屬有據。
四、至訴願人主張系爭化粧品之全成分標示在外盒，出貨時未注意而被中
文標籤貼住乙節。按化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管
機關之規定，分別刊載廠名、地址、成分等事項，為化粧品衛生管理
條例第6條第1項所明定；另依前揭衛生署公告，化粧品之外包裝上應
標示產品所含之全部成分名稱，如有違反，即應依同條例第28條規定
處罰。系爭產品外包裝未標示全成分，已違反化粧品衛生管理條例第
6條第1項規定。縱依訴願人所主張係未注意而不小心貼住全成分標示
，惟從系爭化粧品之外盒包裝，確實無法看出該產品之全部成分，為
不爭之事實，而此造成系爭化粧品全成分標示之完整資訊未能為購買
者所知悉，顯與前開規定意旨有違，訴願人尚不得以未注意，不小心
而免責。至訴願人主張系爭化粧品品名已通過化粧品廣告審查乙節。
查原處分機關雖於處分理由敘及產品品名等涉及誇大療效之宣稱，惟
此尚非原處分機關據以裁處之依據，且不影響系爭違規事實之認定。
是訴願人上開主張，尚難採作對其有利之認定。從而，原處分機關依
前揭規定及裁罰基準，處訴願人 3萬元罰鍰，並命違規產品於97年12
月31日前回收改正，並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第 79條第1項，決定如主文
。
訴願審議委員會主任委員陳業鑫
副主任委員王曼萍
委員劉宗德
委員陳石獅
委員陳媛英
委員紀聰吉
委員戴東麗
委員林勤綱
委員賴芳玉
委員柯格鐘
委員葉建廷
委員范文清
中華民國 98 年 2 月 26 日
市長郝龍斌
訴願審議委員會主任委員陳業鑫決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高等行
政法院提起行政訴訟，並抄副本送本府。
（臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路3段1巷1號）

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