訴願決定書

臺北市政府 104.09.24. 府訴二字第10409126800號訴願決定書訴願人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國104年6月17日北市衛食藥字第10
433142000 號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人為本市○○診所負責醫師兼管制藥品管理人，該診所領有前衛生署管制藥品管理局〔
下稱前管制藥品管理局，民國（下同）102年7月23日起改制為衛生福利部食品藥物管理署〕
核發之xxxxxxxxxxxx號管制藥品登記證，經原處分機關於104年 5月7日至本市大安區○○○
路○○段○○號○○樓該診所營業處所實施現場稽查時，發現訴願人有處方使用第 2級管制
藥品「吩坦尼注射液0.05毫克」（衛署藥製字第044332號），雖有開立管制藥品專用處方箋
，惟未將所開立之處方箋交由領受人簽名領受。原處分機關於104年5月18日訪談訴願人並製
作調查紀錄表後，審認訴願人違反管制藥品管理條例第10條第 2項規定，爰依同條例第40條
第1項規定，以104年6月17日北市衛食藥字第10433142000號裁處書，處訴願人新臺幣（下同
）3萬元罰鍰。該裁處書於104年6月22日送達，訴願人不服，於104年7月9日向本府提起訴願
，8月20日補正訴願程式，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰......在直轄市為直轄
市政府......。」第10條第1項及第2項規定：「醫師、牙醫師、藥師或藥劑生調劑第一
級至第三級管制藥品，非依醫師、牙醫師開立之管制藥品專用處方箋，不得為之。」「
前項管制藥品，應由領受人憑身分證明簽名領受。」第40條第1項及第3項規定：「....
..違反第十條第二項......規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。」「違反
第十條第二項或第二十六條第二項規定者，其所屬機構或負責人亦處以第一項之罰鍰。
」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）」
罰鍰單位：新臺幣
┌───────────┬───────────────────────┐
│項次 │8 │
├───────────┼───────────────────────┤
│違反事件 │管制藥品專用處方箋，領受人未簽名。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法條依據 │第10條第2項 │
│ │第40條第1項、第3項　　　　　　　 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法定罰鍰額度或其他處罰│處 3萬元以上15萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責人│
│ │亦處以上之罰鍰。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處罰鍰3萬元至8萬元……。 │
└───────────┴───────────────────────┘
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「......公告事項：本府將管
制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
二、本件訴願理由略以：訴願人以為吩坦尼注射液係睡眠麻醉，僅須由受注射者於同意書及
麻醉紀錄上簽字，而領受人應為醫護人員；另原處分機關近年查核對此情況皆為認可，
訴願人非刻意違規。請撤銷原處分。
三、查訴願人為本市○○診所負責醫師兼管制藥品管理人，該診所領有前管制藥品管理局核
發之 xxxxxxxxxxxx號管制藥品登記證，其有處方使用第2級管制藥品「吩坦尼注射液0.
05毫克」（衛署藥製字第044332號）而未使領受人於管制藥品專用處方箋簽名領受之情
事，有104年 5月7日管制藥品實地稽核現場紀錄表（醫療機構）及原處分機關104年5月
18日訪談訴願人之調查紀錄表等影本附卷可稽；訴願人違規事證明確。
四、至訴願人主張以為麻醉管制藥品處方箋之領受人應為醫護人員，且原處分機關近年查核
針對此種情況皆為認可云云。按醫師開立之第 2級管制藥品處方箋應由領受人憑身分證
明簽名領受，此為管制藥品管理條例第10條第2項所明定，違反者應依同條例第40條第1
項規定處3萬元以上15萬元以下罰鍰。查訴願人處方使用第2級管制藥品「吩坦尼注射液
0.05毫克」（衛署藥製字第044332號），未使領受人於管制藥品專用處方箋簽名領受，
依上開規定，自應受罰。訴願人雖主張以為僅需由醫護人員領受，惟訴願人身為管制藥
品管理人，對於開立管制藥品專用處方箋之相關規定自應知悉，不得執此免除其行政處
罰責任。另訴願人雖主張原處分機關近年查核皆認可此等行為，惟原處分機關就訴願人
此一主張已於答辯書明確否認，且原處分機關就此類案件係認定為違規行為而予以處罰
，訴願人復未能提出具體事證以供查核，是尚難遽對其為有利之認定。訴願主張，不足
採憑。從而，原處分機關處訴願人法定最低額 3萬元罰鍰，揆諸前揭規定及裁罰基準，
並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員楊芳玲
委員王曼萍
委員劉宗德
委員紀聰吉
委員戴東麗
委員柯格鐘
委員葉建廷
委員王韻茹
委員傅玲靜
中華民國 104 年 9 月 24 日
市長柯文哲
法務局局長楊芳玲決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院行政訴訟庭
提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段248號）

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