訴願決定書

臺北市政府 106.12.12. 府訴三字第10600200300號訴願決定書訴願人 ○○動物醫院
代表人 ○○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關民國106年8月9日北市衛食藥字第106
35074300號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第ABB095000006號管制藥品登記證，原處
分機關於民國（下同） 106年6月13日至訴願人處所現場實施稽查時，發現訴願人所有「"○
○"○○靜脈注射液（衛署藥輸字第xxxxxx號）」管制藥品之收支結存簿冊中登載有「106年
5月12日打破50ml」，惟未依規定完成申報減損程序。經訴願人於 106年6月15日陳述意見並
檢具相關簿冊等資料影本後，原處分機關審認訴願人違反管制藥品管理條例第27條第 1項規
定，爰依同條例第39條第1項及第3項規定，以106年8月9日北市衛食藥字第10635074300號裁
處書（該裁處書文字誤繕，業經原處分機關以106年11月21日北市衛食藥字第10646954900號
函更正在案），處訴願人新臺幣（下同） 6萬元罰鍰，並命於106年8月31日前完成申報減損
程序。訴願人不服，於106年9月7日向本府提起訴願，9月14日補正訴願程式，並據原處分機
關檢卷答辯。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關：......在直轄市為直轄
市政府 ......。」第27條第1項規定：「管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請
當地衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管
機關證明文件，向食品藥物署申報。其全部或一部經查獲時，亦同。」第 39條第1項及
第 3項規定：「......違反......第二十七條......規定......者，處新臺幣六萬元以
上三十萬元以下罰鍰......。」「違反......第二十七條規定......其所屬機構或負責
人亦處以第一項之罰鍰。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公告本府主管業務委
任事項，並自92年2月1日起生效......公告事項：本府將管制藥品管理條例中有關本府
權限事項委任本府衛生局，以該局名義執行之。」
臺北市政府衛生局處理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準第 3點規定：「本局處
理違反管制藥品管理條例事件統一裁罰基準如下表：（節錄）
罰鍰單位：新臺幣
┌───────────┬───────────────────────┐
│項次 │18 │
├───────────┼───────────────────────┤
│違反事件 │管制藥品減損時，未依規定向管制藥品管理局申報。│
│ │(自102年 7月23日起改由衛生福利部食品藥物管理署│
│ │管轄) │
├───────────┼───────────────────────┤
│法條依據 │第27條第1項 │
│ │第39條第1項、第3項 │
├───────────┼───────────────────────┤
│法定罰鍰額度或其他處罰│處 6萬元以上30萬元以下罰鍰，其所屬機構或負責人│
│ │亦處以第1項之罰鍰。 │
├───────────┼───────────────────────┤
│統一裁罰基準 │1.第1次處罰鍰6萬元至16萬元。…… │
└───────────┴───────────────────────┘
」
二、本件訴願理由略以：原以為只須在簿冊上記錄，完全不知道打破藥品當下須需要申報核
銷手續流程，且政府應輔導及幫助，而不是直接開罰，請撤銷原處分。
三、查訴願人領有前行政院衛生署管制藥品管理局管證字第ABB095000006號管制藥品登記證
，其未依規定完成申報減損程序，有原處分機關106年6月13日管制藥品實地稽核現場紀
錄表（獸醫診療、畜牧獸醫機構）、訴願人106年6月15日陳情書及管制藥品收支結存簿
冊等影本附卷可稽，原處分自屬有據。
四、至訴願人主張其以為只須在簿冊上記錄，不知打破藥品當下須要申報核銷手續流程，且
政府應輔導及幫助，而不是直接開罰云云。按管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即
報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起 7日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生
主管機關證明文件，向食品藥物署申報，為管制藥品管理條例第27條第 1項所明定；如
有違反，即應依同條例第39條第1項及第3項規定處罰；考其立法目的，乃在使領有管制
藥品登記證者，於業務處所得管理管制藥品之來源與去向，並課予行為人申報減損之義
務。查本案訴願人所有「"○○"○○靜脈注射液（衛署藥輸字第xxxxxx號）」管制藥品
之收支結存簿冊中登載有「106年5月12日打破50（ml）」，惟未依規定完成申報減損程
序，有原處分機關106年6月13日管制藥品實地稽核現場紀錄表（獸醫診療、畜牧獸醫機
構）、訴願人106年6月15日陳情書及訴願人管制藥品收支結存簿冊等影本在卷可憑。又
查卷附原處分機關106年6月13日管制藥品實地稽核現場紀錄表影本載以：「......五、
記錄相關情形及其他查核項目○1"○○"○○靜脈注射液（B024081） 50ml/vial 簿冊1
06年5月12日有登載打破1vial，現場負責人表示，因不熟悉相關規定，所以未於 7日內
申請減損，也未將當時破瓶拍照或留下......。」經訴願人之代表人簽名確認在案，其
對未申報減損管制藥品之情並不否認。本件訴願人之代表人既係系爭動物醫院（即訴願
人）負責人兼管制藥品管理人，自應對管制藥品相關規定主動瞭解遵循，惟其未依規定
完成申報減損程序，尚難謂無過失。又違反管制藥品管理條例第27條第 1項規定，而依
同條例第39條第1項及第3項規定處罰者，並無先行勸導或輔導改善，逾期未改善者，始
得予以處罰之規定，訴願人尚難執此冀邀免責。從而，原處分機關處訴願人法定最低額
6 萬元罰鍰，並限期完成申報減損程序，揆諸前揭規定及裁罰基準，並無不合，原處分
應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第79條第 1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員袁秀慧
委員張慕貞
委員柯格鐘
委員范文清
委員王曼萍
委員陳愛娥
委員劉昌坪
中華民國 106 年 12 月 12 日
市長柯文哲
法務局局長袁秀慧決行
如只對本決定罰鍰部分不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺灣臺北地方法院
行政訴訟庭提起行政訴訟。（臺灣臺北地方法院行政訴訟庭地址：新北市新店區中興路1段2
48號）如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高等行政法院提起
行政訴訟。（臺北高等行政法院地址：臺北市士林區福國路 101號）

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