訴願決定書

臺北市政府 96.04.12. 府訴字第09670121700號訴願決定書訴願人：○○有限公司
代表人：○○○
原處分機關：臺北市政府衛生局
訴願人因違反化粧品衛生管理條例事件，不服原處分機關95年11月13
日北市衛藥食字第 09538735900號行政處分書，提起訴願，本府依法決定
如下：
主文
訴願駁回。
事實
緣訴願人進口販售之「○○筆（批號：KQ1043、製造日期：06/07/01
）」化粧品，經原處分機關派員於95年10月30日至○○股份有限公司臺北
市第 106分公司（地址：臺北市中山區○○街○○號○○樓）營業處所查
察，查認系爭化粧品之外包裝未標示全成分，另標示有維生素 E成分，惟
未依規定標示保存方法，違反化粧品衛生管理條例第 6條規定，爰依同條
例第28條規定，以95年11月13日北市衛藥食字第09538735 900號行政處分
書，處訴願人新臺幣（以下同）3萬元罰鍰，並限於96年 1月 18日前改正
。訴願人不服，於95年11月27日向本府提起訴願，並據原處分機關檢卷答
辯到府。
理由
一、按化粧品衛生管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰在
中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿
）政府。」第 3條規定：「本條例所稱化粧品，係指施於人體外部，
以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品；其範圍及種類
，由中央衛生主管機關公告之。」第 6條規定：「化粧品之標籤、仿
單或包裝，應依中央衛生主管機關之規定，分別刊載廠名、地址、品
名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出
廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及保
存期限。前項所定應刊載之事項，如因化粧品體積過小，無法在容器
上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之。......自國外輸入之化
粧品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、地址。......」
第28條規定：「違反第 6條......規定之一者，處新臺幣10萬元以下
罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。」行政院衛生署（以下簡稱衛
生署）80年10月17日衛署藥字第990854號公告：「主旨：公告『化粧
品中應刊載保存方法以及保存期限之項目』，自即日起實施。......
說明：一、......（五）含維生素 A、B1、C、E及其衍生物、鹽類之
製品。......。二、前列化粧品應將其保存方法以及保存期限標示於
產品之標籤、仿單或包裝上。」85年 5月15日衛署藥字第85026859號
公告：「主旨：製造或輸入未含有醫療或毒劇藥品之化粧品（一般化
粧品），其標籤、仿單或包裝應刊載之事項。......說明：一、本類
產品除應依化粧品衛生管理條例第 6條規定標示外，其外盒包裝上至
少應標示中文品名、用途、輸入廠商之名稱及地址（自國外輸入者）
、製造廠之名稱及地址（屬國內製造者）。二、依規定應刊載保存期
限者，應依習慣能辨明之方式標明之（如刊印若干年者，須同時刊載
出廠日期）。......」87年 8月10日衛署藥字第87042513號公告：「
主旨：公告化粧品外盒包裝或容器必須顯著標示『產品名稱』、『製
造廠名稱、廠址（含國別）』、『進口商名稱、地址』、『內容物淨
重或容量』、『成分』、『用途』、『出廠日期或批號』、『保存期
限（須標示者）』等 8項。且外盒包裝上至少應標示中文之『品名』
、『用途』、『輸入廠商名稱、地址』（自國外輸入者）、『製造廠
名稱、地址』（屬國內製造者）等中文標示。自即日起實施。......
說明：一、有關製造或輸入化粧品，其標籤、仿單或包裝應刊載之事
項，除依化粧品衛生管理條例第6條規定標示外，本署並於85年5月15
日曾以衛署藥字第85026859號公告在案。......」90年11月 5日衛署
藥字第0900071596號公告：「主旨：公告化粧品之外包裝上應標示產
品所含之全部成分名稱，並自本公告之日起 6個月後實施。......」
95年 9月15日修正之臺北市政府衛生局處理違反各項醫療衛生法規案
件統一裁罰基準......（七）違反化粧品衛生管理條例統一裁罰基準
表：（節略）
┌────────┬───────────────────┐
│項次 │1 │
├────────┼───────────────────┤
│違反事實 │化粧品之標籤、仿單或包裝，未依規定刊載│
│ │有關事項或標示誇大不實、宣稱醫療效能者│
├────────┼───────────────────┤
│法規依據 │第6條、第28條 │
├────────┼───────────────────┤
│法定罰鍰額度或其│新臺幣10萬元以下罰鍰 │
│他處罰 │ │
├────────┼───────────────────┤
│統一裁罰基準（新│第1次違規處罰鍰新臺幣3萬元，第2次違規 │
│臺幣：元） │處罰鍰新臺幣5萬元，第3次（含以上）違規│
│ │處罰鍰新臺幣10萬元。每增加1品項加罰5千│
│ │元 │
├────────┼───────────────────┤
│裁罰對象 │法人（公司）或自然人（行號） │
└────────┴───────────────────┘
臺北市政府94年 2月24日府衛企字第 09404404400號公告：「主旨：
公告修正本府90年 8月23日府秘二字第9010798100號公告有關本府主
管衛生業務委任事項，自即日起生效......公告事項......六、本府
將下列業務委任本府衛生局，以該局名義執行之......（二）化粧品
衛生管理條例中有關本府權限事項。......」
二、本件訴願理由略以：
（一）依衛生署85年 5月15日衛署藥字第85026859號公告，本類產品除應
依化粧品衛生管理條例第 6條規定標示外，其外盒包裝上至少應標
示中文品名、用途、輸入廠商之名稱及地址（自國外輸入者）、製
造廠之名稱及地址（屬國內製造者）；足見自國外輸入之一般化粧
品，其外包裝無須標示全成分及保存方法。
（二）訴願人所販售之○○筆，核屬化粧品種類表中之眼部用一般化粧品
，並非法規管制之美白面霜乳液、防曬乳液、止汗除臭劑、去頭皮
屑洗髮精等含藥化粧品類，訴願人業於外包裝載明全成分（材質）
為精製地蠟、蠟酸、蘋果酸、維生素 E，並無未載明全成分情事；
又維他命E成分並非93年10月公告修正之含Allantoin等46項成分之
一，其產品及外包裝均無須刊載保存方法。況依上開所述，系爭產
品之外包裝亦可不標示全成分及保存方法。
（三）縱認訴願人所販售之系爭產品有違反上開應標示全成分及保存方法
之情事，惟依行政罰法第 8條規定：「不得因不知法規而免除行政
處罰責任。但按其情節，得減輕或免除其處罰。」亦即，若行為人
確不知法規，因而不知其行為違反行政法上義務，則因其可非難程
度較低，故得減輕或免除其處罰。查訴願人之業務以五金進口買賣
為主，因不知系爭產品屬一般化粧品，故全成分標示誤載為五金常
用之材質用語，實非故意，故亦請求減輕或免除其處罰。
三、卷查訴願人進口販售之系爭化粧品，其外包裝中文標示未依規定標示
全成分名稱；另標示有維生素 E成分，卻未依規定標示保存方法之違
規事實，有原處分機關95年10月30日化粧品檢查現場紀錄表、原處分
機關95年11月 7日14時訪談訴願人公司代表人○○○之調查紀錄表、
系爭化粧品之進口報單、系爭化粧品外包裝之採證照片等影本附卷可
稽；是本件違章事證明確，足堪認定。
四、至訴願人主張系爭化粧品外包裝無須標示全成分及保存方法等。按化
粧品之標籤、仿單或包裝應刊載成分等，為化粧品衛生管理條例第 6
條所明定；另依前揭衛生署公告，含維生素 E之化粧品應將其保存方
法以及保存期限標示於產品之標籤、仿單或包裝上，且化粧品之外包
裝應標示產品所含之全部成分名稱；如有違反，即應依同條例第28條
規定處罰。另據原處分機關答辯陳明：「......訴願人亦坦承外包裝
未標示全成分，亦即日文之成分標示與中文之質料標示不相符合....
..」，並有原處分機關95年11月 7日調查紀錄表影本附卷佐證。是訴
願人就此主張，恐有誤解，尚不足採。又訴願人主張其不知法規，不
知其行為違反行政法上義務，可非難程度較低，請求減輕或免除其處
罰等節。經查本件訴願人既從事於進口貿易，銷售進口化粧品營利，
對於化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載事項等相關規定，自應主動瞭
解遵循，以確保使用系爭化粧品之消費者權益，是訴願人尚難以不知
法令為由冀邀免責。從而，原處分機關依前揭規定及公告意旨，處訴
願人3萬元罰鍰，並限於96年1月18日前改正，並無不合，原處分應予
維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，爰依訴願法第79條第 1項之規定，決
定如主文。
訴願審議委員會主任委員張明珠
副主任委員王曼萍
委員陳敏
委員陳淑芳
委員陳石獅
委員陳媛英
委員紀聰吉
委員林明昕
委員蘇嘉瑞
委員李元德
中華民國 96 年 4 月 12 日
市長郝龍斌
訴願審議委員會主任委員張明珠決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高等行
政法院提起行政訴訟，並抄副本送本府。
（臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路3段1巷1號）

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