訴願決定書

臺北市政府 96.12.26. 府訴字第09670365800號訴願決定書訴願人：○○有限公司
代表人：○○○
原處分機關：臺北市政府衛生局
訴願人因違反管制藥品管理條例事件，不服原處分機關 96年8月13日
北市衛藥食字第 09636168000號行政處分書，提起訴願，本府依法決定如
下：
主文
訴願駁回。
事實
緣訴願人領有行政院衛生署管制藥品管理局核發之管證字第ADAxxxxx
xxxx號管制藥品登記證，案經該局於「單一機構總歸戶勾稽報表」中，發
現訴願人管制藥品申報資料多筆與對象機構不符，乃以96年8月2日管稽字
第0960510281號函請原處分機關實地查核，復經原處分機關於96年8月8日
至本市中正區○○街○○號○○樓訴願人公司稽核，發現訴願人持有之第
4級管制藥品「○○錠2公絲」（○○ 2mg）簿冊結存量為14,884粒，而實
際結存量為15,128粒；「○○錠0.5公絲（○○）」【○○ 0.5mg （○○
）】簿冊結存量為649粒，而實際結存量為1,003粒；「○○錠10公絲（○
○）」【○○（○○）】簿冊結存量為0粒，而實際結存量為117粒。原處
分機關審認訴願人領有管制藥品登記證，未依規定於設置之簿冊詳實登載
管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，違反管制藥品管理條例第
28條第1項規定，爰依同條例第39條規定，以96年8月13日北市衛藥食字第
09636168000號行政處分書，處訴願人新臺幣（以下同）6萬元罰鍰。訴願
人不服，於96年 8月27日向本府提起訴願，並據原處分機關檢卷答辯到府
。
理由
一、按管制藥品管理條例第 2 條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰在
中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市
）政府。」第 28 條規定：「領有管制藥品登記證者，應於業務處所
設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形。
前項登載情形，應依中央衛生主管機關規定之期限及方式，定期向當
地衛生主管機關及管制藥品管理局申報。」第 39 條規定：「未依第
16 條第 2 項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、
購買第 3 級、第 4 級管制藥品，或違反........ 第 28 條第 1 項
...... 規定...... 處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰.......
違反...... 第 28 條第 1 項....... 規定者，其管制藥品管理人亦
處以前項之罰鍰。...... 」
管制藥品管理條例施行細則第30條規定：「西藥或動物用藥品製造業
者及販賣業者依本條例第 28 條第 1 項規定登載簿冊時，應依各藥
品品項及批號分別登載下列事項：一、品名、管制藥品成分、含量、
許可證字號、級別、批號、最小單位及製造廠名稱。二、收入及支出
資料，包括收入或支出之日期、原因、數量、收入來源或支出對象機
構、業者之名稱、地址、電話號碼與其管制藥品登記證字號及下列事
項：（一）收入原因為輸入或製造者，並應載明輸入或製造同意書編
號。（二）收入原因為查獲減損之管制藥品者，並應載明減損管制藥
品查獲證明文號。（三）支出原因為輸出、銷燬或減損者，並應載明
輸出同意書編號、銷燬或減損證明文號。（四）支出原因為用於製造
藥品者，並應載明生產製劑之品名、批號及製造同意書編號。三、結
存數量。」
臺北市政府92年1月30日府衛四字第09202301700號公告：「主旨：公
告本府主管業務委任事項，並自 92 年 2 月 1 日起生效。........
公告事項：本府將管制藥品管理條例中有關本府權限事項委任本府衛
生局，以該局名義執行之。」
二、本件訴願理由略以：
（一）客戶可能重複訂購，又訴願人接受訂單同時即向行政院衛生署
管制藥品管理局申報，之後客戶又取消訂單或只需 1 筆，而
訴願人忘記立刻向該局取消或更正。在下游藥局也可能向行政
院衛生署管制藥品管理局錯誤申報向訴願人進貨之批數或數量
，以致產生誤差。藥局 4 級管制藥是 1 年申報 1 次即可，
而訴願人當日立即申報，故藥局在年底才可能發現錯誤，如有
誤差，雙方才找出誤差原因。
（二）製造廠生產時數量誤差在所難免，何況系爭 3 種藥品，訴願
人 3 年多來銷售數量幾百萬錠以上。管制藥品數量皆有多出
，表示可能有誤報筆數或筆誤。
三、卷查訴願人領有管證字第 ADAxxxxxxxxx 號管制藥品登記證，未依規
定於設置之簿冊詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情
形，此有原處分機關 96 年 8 月 8 日管制藥品實地稽核現場紀錄表
（販賣業）、同日調查紀錄表及訴願人之管制藥品收支結存簿冊等影
本附卷可稽；是其違規事證明確，洵堪認定。
四、按領有管制藥品登記證者，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥
品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，管制藥品管理條例第28條第
1項定有明文。次依同條例施行細則第 30條規定，登載簿冊時，應依
各藥品品項及批號分別登載法定應記載事項，訴願人即應核對簿冊結
存量是否與實際結存量相符。且本案並非處罰訴願人之申報行為，訴
願人就此所陳，恐有誤解。則本案訴願人既未將管制藥品每日之收支
、銷燬、減損及結存情形詳實登載於簿冊，依法自應受罰。是訴願理
由，不足採作對其有利之認定。從而，原處分機關處訴願人法定最低
額6萬元罰鍰，揆諸首揭規定，並無不合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，爰依訴願法第 79條第1項之規定，決
定如主文。
訴願審議委員會主任委員張明珠（公出）
副主任委員王曼萍（代理）
委員陳敏
委員陳淑芳
委員陳石獅
委員陳媛英
委員紀聰吉
委員林明昕
委員戴東麗
委員蘇嘉瑞
委員李元德
中華民國 96 年 12 月 26 日
市長郝龍斌
訴願審議委員會主任委員張明珠決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高
等行政法院提起行政訴訟，並抄副本送本府。
（臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路3段1巷1號）

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