訴願決定書

臺北市政府 98.04.15. 府訴字第09870041500號訴願決定書訴願人 ○○有限公司
代表人黃○○
原處分機關臺北市政府衛生局
訴願人因違反化粧品衛生管理條例事件，不服原處分機關民國97年12月 1日北市衛藥食字第
09739716800號裁處書，提起訴願，本府決定如下：
主文
訴願駁回。
事實
原處分機關於民國（下同）97年10月13日在臺北市大同區太原路○○巷○○號「○○有限公
司」查獲訴願人販售之「○○」、「○○」 2項化粧品，外包裝未以中文標示進口商名稱、
地址、成分（中文或英文）、用途、用法、批號或出廠日期，嗣於97年10月29日訪談訴願人
代表人黃○○並製作談話紀錄後，審認訴願人違反化粧品衛生管理條例第 6條規定，乃依同
條例第28條規定，以97年12月1日北市衛藥食字第 09739716800 號裁處書，處訴願人新臺幣
（下同）3萬5,000元（第 1件處3萬元，每增加1品項加罰5,000元，2項共處3萬5,000元）罰
鍰，並命違規產品於98年 2月15日前改正。上開裁處書於97年12月 3日送達，訴願人不服，
於97年12月30日向本府提起訴願，98年1月5日補正訴願程式，並據原處分機關檢卷答辯。
理由
一、按化粧品衛生管理條例第 2條規定：「本條例所稱衛生主管機關︰在中央為行政院衛生
署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（市）為縣（市）政府。」第 3條規定：「本條例所
稱化粧品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品 .
.....。」第6條第1項、第2項規定：「化粧品之標籤、仿單或包裝，應依中央衛生主管
機關之規定，分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重
量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者，並應刊載保存方法以及
保存期限。」「前項所定應刊載之事項，如因化粧品體積過小，無法在容器上或包裝上
詳細記載時，應於仿單內記載之。其屬國內製造之化粧品，標籤、仿單及包裝所刊載之
文字以中文為主；自國外輸入之化粧品，其仿單應譯為中文，並載明輸入廠商之名稱、
地址。」第28條規定：「違反第六條......規定之一者，處新臺幣十萬元以下罰鍰；其
妨害衛生之物品沒入銷燬之。」
行政院衛生署（下稱衛生署）95年12月25日衛署藥字第0950346818號公告：「主旨：公
告修正『化粧品之標籤仿單包裝之標示規定』，如附件，並自中華民國 97 年 1 月 1
日起生效......。」
附件：修正化粧品之標籤仿單包裝之標示規定（節錄）
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│ │ │外盒包裝或容器 │ │
│ │ 標示項目 │（即外包裝或內包│ 備註 │
│ │ │裝） │ │
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│一│產品名稱 │ ˇ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│二│製造廠名稱、廠址（國產者）│ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│三│進口商名稱、地址（輸入者）│ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│四│內容物淨重或容量 │ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│五│用途 │ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│六│用法 │ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│七│批號或出廠日期 │ ▲ │ │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│八│全成分 │ ▲ │如說明6 │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│九│保存方法及保存期限 │ ▲ │如說明7 │
├─┼─────────────┼────────┼─────┤
│十│許可證字號 │ ▲ │含藥化粧品│
│ │ │ │者 │
└─┴─────────────┴────────┴─────┘
說明：一、「ˇ」記號者，於外盒包裝及容器，均須顯著標示。二、「▲」記號者，產
品同時具外盒包裝及容器，應標示於外盒包裝上，無外盒包裝者，應標示於容器上。三
、前揭所定應刊載之事項，應以中文顯著標示或加刊，難以中文為適當標示者，得以國
際通用文字或符號標示，輸入品內包裝之「品名」得以外文標示；如因化粧品體積過小
，無法在容器上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之，但外盒包裝（或容器）上至
少應以中文刊載「品名」、「用途」、「製造廠名稱、地址（國產者）」、「進口商名
稱、地址（輸入者）」及「許可證字號（含藥化粧品者）」等事項......。
臺北市政府衛生局處理違反各項醫療衛生法規案件統一裁罰基準：「...... 二、違反.
..... 化粧品衛生管理條例....... 之統一裁罰基準如以下各種裁罰基準表....... （
七）處理違反化粧品衛生管理條例統一裁罰基準表....... 」（七）違反化粧品衛生管
理條例統一裁罰基準表（節錄）：
┌───────┬──────────────────────┐
│項次 │1 │
├───────┼──────────────────────┤
│違反事實 │化粧品之標籤、仿單或包裝，未依規定刊載有關事│
│ │項或標示誇大不實、宣稱醫療效能者 │
├───────┼──────────────────────┤
│法規依據 │第6條第 28條 │
├───────┼──────────────────────┤
│法定罰鍰額度或│新臺幣10萬元以下罰鍰 │
│其他處罰 │ │
├───────┼──────────────────────┤
│統一裁罰基準（│第1次違規處罰鍰新臺幣3萬元，第2次違規處罰鍰 │
│新臺幣：元） │臺幣5萬元，第3次（含以上）違規處罰鍰新臺幣1 │
│ │0萬元。 │
│ │每增加1品項加罰5,000元 │
├───────┼──────────────────────┤
│裁罰對象 │法人（公司）或自然人（行號） │
└───────┴──────────────────────┘
臺北市政府 94 年 2 月 24 日府衛企字第 09404404400 號公告：「...... 公告事項
： ...... 六、本府將下列業務委任本府衛生局，以該局名義執行之： ...... （二）
化粧品衛生管理條例中有關本府權限事項......。」
二、本件訴願理由略以：
（一）「○○」為95年10月18日進口，無化學成分，天然竹木蒸液，且是在衛生署95年12月
25日公告前進口，不知是否要貼中文標籤，目前該產品已無進口。
（二）「○○」被查獲的4瓶，其中只有1瓶無貼中文標示，不知是否中文標籤掉落，且係第
1次被查獲，原處分機關是否能重新處理。
三、查訴願人販售之「○○」、「○○」2 項化粧品，外包裝未以中文標示進口商名稱、地
址、成分（中文或英文）、用途、用法、批號或出廠日期之事實，有系爭化粧品照片、
原處分機關97年10月13日化粧品檢查現場紀錄表及97年10月29日訪談訴願人代表人黃○
○之談話紀錄等影本附卷可稽；是本件違規事證明確，足堪認定。
四、至訴願人主張「○○」無化學成分且在衛生署95年12月25日公告前進口，不知是否要貼
中文標籤及「○○」中文標籤標示掉落等語。按化粧品之標籤、仿單或包裝應依中央衛
生主管機關之規定刊載成分、用途、用法、批號或出廠日期等，為化粧品衛生管理條例
第 6條所明定，衛生署並以95年12月25日衛署藥字第0950346818號公告規定化粧品之外
盒包裝應以中文標示品名、用途等，並自97年1月1日起生效。查系爭化粧品外包裝貼有
日文標示，而中文標示部分僅記載品名及價格，有系爭化粧品照片影本可為佐證，且原
處分機關97年10月29日對訴願人代表人黃○○所作談話紀錄載以，「有關『○○』產品
外包裝未標示中文....... 是本公司樣品，可能未注意下漏貼中文標示，是本公司之疏
失...... 『○○』是泡腳的產品，本公司兩年前進口的...... 以為不須要黏貼中文標
示。....... 」是訴願人對系爭化粧品之標示不全即難謂其無過失，而訴願人既從事於
銷售化粧品營利，對於化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載事項等相關規定，自應主動瞭
解遵循，以確保使用系爭化粧品之消費者權益，另行政罰法第 8條規定，不得因不知法
規而免除行政處罰責任。是系爭化粧品外包裝既無完整中文標示，依法即應受處罰，與
查獲之違規數量無關。訴願主張，不足採據。從而，原處分機關依前揭規定、公告意旨
及裁罰基準，處訴願人 3 萬 5,000 元（第 1 件處 3 萬元，每增加 1 品項加罰5,000
元，2 項共處 3 萬 5,000 元）罰鍰，並命違規產品於 98 年2月15日前改正，並無不
合，原處分應予維持。
五、綜上論結，本件訴願為無理由，依訴願法第 79條第1項，決定如主文。
訴願審議委員會主任委員陳業鑫
副主任委員王曼萍
委員劉宗德
委員陳石獅
委員陳媛英
委員紀聰吉
委員戴東麗
委員林勤綱
委員柯格鐘
委員葉建廷
委員范文清
中華民國 98 年 4 月 15 日
市長郝龍斌
訴願審議委員會主任委員陳業鑫決行
如對本決定不服者，得於本決定書送達之次日起 2個月內，向臺北高等行政法院提起行政訴
訟，並抄副本送本府。
（臺北高等行政法院地址：臺北市大安區和平東路3段1巷1號）

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